Vigilância microbiológica após reprocessamento automatizado de endoscópios gastrointestinais na prática clínica de rotina: Estudo prospectivo de vigilância microbiológica aleatória

O que aconteceu

A vigilância microbiológica é usada para monitorar a qualidade do reprocessamento do endoscópio gastrintestinal, mas dados prospectivos comparando sistemas automatizados de reprocessadores de endoscópio em condições de fluxo de trabalho de rotina permanecem limitados. Realizou-se um estudo exploratório, unicêntrico, prospectivo, de vigilância aleatória, com 222 episódios de uso de endoscópio, envolvendo endoscópios gastrointestinal superior e inferior, em uso avançado. Os episódios de uso do endoscópio foram alocados 1:1:1 para água eletrolisada fortemente ácida, água ozonizada ou ácido peracético utilizando um procedimento de número aleatório gerado pelo Excel (n = 74 cada). O reprocessamento atribuído foi realizado após pré-limpeza padronizada à beira do leito e limpeza manual. Amostras pós-reprocessamento foram obtidas de sítios externos e internos pré-definidos. O sucesso da vigilância foi definido como ≤20 unidades formadoras de colônias por amostra em todos os locais amostrados e ausência de organismos indicadores pré-definidos. O sucesso foi alcançado em 67/74 (90,5%) episódios de água eletrolisada fortemente ácida, 71/74 (95,9%) episódios de água ozonizada e 71/74 (95,9%) episódios de ácido peracético. As diferenças de risco no sucesso da vigilância versus ácido peracético foram -5,4 pontos percentuais (intervalo de confiança de 95%, -14,6 a 3,2) e 0,0 pontos percentuais (intervalo de confiança de 95%, -7,7 a 7,7), respectivamente. Em análises exploratórias post hoc de não inferioridade utilizando uma margem de -5 pontos percentuais, a não inferioridade não foi demonstrada para nenhum dos sistemas de água funcional. Uma margem de -10 pontos percentuais suportava água ozonizada, mas não água eletrolisada fortemente ácida. As análises de sensibilidade de escopo post hoc foram direcionaismente consistentes com a análise primária e destacaram a influência de falhas repetidas em um endoscópio físico individual. Esses achados devem ser interpretados como dados exploratórios de qualidade microbiológica, não como evidência de risco clínico de infecção ou eficácia clínica comparativa. Registro do estudo: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR), UMIN000061627 (registrado em 19 de maio de 2026; a matrícula começou em 8 de novembro de 2024).