Viabilidade e Reflexões Metodológicas A partir da Co-Criação de um Julgamento Randomizado Controlado (O Julgamento do Criança): Descentralizado, Estudo Cidadão-Cidadão Infantil

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaJournal of medical Internet research28 ago 20260 citações

O que aconteceu

A compreensão pública limitada de ensaios clínicos randomizados (TCR) dificulta o recrutamento, retenção e confiança na pesquisa. A exposição precoce a conceitos experimentais pode fortalecer a alfabetização em saúde e o engajamento em pesquisas. O Kid's Trial foi um estudo global, descentralizado, conduzido por crianças, que co-criou e conduziu um ECR para ajudar as crianças a entenderem os ensaios e sua importância e melhorarem o pensamento crítico. Este artigo avaliou a viabilidade e as implicações metodológicas do envolvimento das crianças na cocriação e na condução de um ECR totalmente online. O Kid's Trial ed um site dedicado guiando as crianças através de cada passo de projetar e conduzir um ECR. Os materiais foram codesenvolvidos com 2 grupos de pacientes e de envolvimento público de crianças e pais. Qualquer criança de 7 a 12 anos poderia tomar parte em tantos passos como desejado. Foram analisadas descritivamente as estratégias de recrutamento combinadas on-line e off-line e o engajamento e aprendizagem autorreferida. O ensaio cocriado Avaliação Randomizada do Sono Com um Brinquedo ou Item de Conforto (REST) foi um ECR pragmático de 2 braços comparando uma semana de sono com um item de conforto versus sem um item de conforto. O desfecho primário foi o comprometimento relacionado ao sono e o desfecho secundário foi a qualidade geral do sono. As análises seguiram uma abordagem de intenção de tratar (ITT) utilizando modelos de efeitos mistos ajustados para as medidas iniciais.

O que encontraram

No geral, 224 crianças participaram de pelo menos um passo do The Kid's Trial. A participação variou: 37% (n=82) completaram uma etapa e 21% (n=48) completaram 6 inquéritos. O estudo REST randomizou 139 crianças, com 73% (n=101) completando inquéritos de desfecho. As diferenças médias ajustadas (intervenção - controle) foram -0,53 (IC 95% -3,40 a 2,34) para o comprometimento do sono (P=,71) e 0,28 (IC 95% 0,01-0,55) para a qualidade do sono (P=,04). A diferença foi pequena e não foi apoiada por análises de sensibilidade. As respostas pós-estudo (n=20) sugeriram melhor compreensão do estudo autorreferido entre os entrevistados, mas foram limitadas pela baixa taxa de resposta e potencial viés de seleção.

Por que isso importa

O Kid's Trial demonstra a viabilidade de um ECR descentralizado, conduzido por crianças, co-criado através de métodos participativos de cidadania-ciência. As crianças podem contribuir significativamente para o projeto e a conduta do teste, e a participação experiencial pode apoiar o engajamento com conceitos do teste. Estudos futuros devem aumentar o engajamento através de parcerias comunitárias, intervalos mais curtos entre as etapas e avaliações de aprendizagem incorporadas para melhorar a inclusão e retenção.

Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of medical Internet research sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.