Viabilidade e Aceitabilidade da Aplicação Perioperatória da Realidade Virtual Baseada em Biofeedback vs Controle para Dor e Ansiedade em Crianças e Adolescentes Cirurgia em andamento: Pilot Randomized Controlled Trial

O que aconteceu

The impact of biofeedback-based virtual reality (VR-BF) on pain and anxiety in pediatric surgical patients remains unexplored. The objective of this study was to evaluate the feasibility and acceptability of perioperative VR-BF use in children and adolescents. We performed a single-blind, 2-arm, randomized pilot trial. Children aged 12 to 18 years undergoing surgery with expected moderate-to-severe postoperative pain and more than 1 overnight admission were randomized (1:1) to the intervention or control group. Participants in the intervention group received VR-BF using ForeVR (functional outcome response to engaging virtual reality [VR]), a novel, gamified digital intervention that integrates respiratory biofeedback into an immersive VR environment to train children in vagal tone modulation, and the control group used Manage My Pain, an app designed to assist patients with recognizing and reflecting on their pain. Participants and caregivers were unblinded to their assigned intervention but blinded to the other arm's technology; data analysts were masked to treatment allocation. The primary outcome was feasibility, assessed through recruitment, enrollment and randomization, retention, adherence, and outcome data collection. Secondary outcomes evaluated acceptability, including satisfaction and tolerability. Exploratory outcomes, including pain intensity, pain unpleasantness, and anxiety, were assessed in the VR-BF group. This trial was registered at ClinicalTrials.gov (NCT04943874) and is complete.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

O que encontraram

Dos 202 pacientes elegíveis para participação no estudo, 70 foram incluídos e 65 (92,9%) completaram o estudo (VR-BF, n=30; controle, n=35). O sexo feminino foi responsável por 41 (58,6%) dos participantes e a mediana de idade dos participantes foi de 16,2 (IQR 14,1-17,5) anos. Os participantes do RV-BF completaram uma mediana de 4 (IQR 3-5) sessões de treinamento pré-operatório e 7 (IQR 2-9) sessões de pós-operatório. A aceitabilidade foi alta; apenas 2 (6,7%) não usariam novamente RV-BF. Seis pacientes com RV- BF referiram acontecimentos adversos ligeiros e transitórios (EA), nenhum dos quais foi grave. Os pacientes com RV- BF com níveis basais de dor e ansiedade ≥2 relataram uma redução mediana de 1 ponto (RQI 0- 2) na intensidade da dor, desagradável e ansiedade imediatamente e até 30 minutos após a sessão.

Por que isso importa

O uso perioperatório de RV-BF é viável e aceitável em pacientes cirúrgicos pediátricos, com alto recrutamento, retenção e satisfação e sem EAs graves. Esses achados apoiam um estudo posterior para avaliar a eficácia e o impacto a longo prazo desta nova tecnologia.