Vacinação pré-F por RSV durante a gravidez e os resultados neonatais - revisão sistemática e meta-análise

MetanáliseNível 1 · Evidência consolidadaImmunity, inflammation and disease1 set 20260 citações

O que aconteceu

O vírus sincicial respiratório (VRS) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade infantil em todo o mundo. Estratégias preventivas recentes incluem vacinação materna e anticorpos monoclonais. No entanto, a vacinação materna contra VSR tem suscitado preocupações de segurança devido às possíveis associações com o nascimento prematuro. Esta revisão sistemática e metanálise avaliaram se a vacinação contra VSR materna aumenta o risco de admissão de pré-termo e unidade de terapia intensiva neonatal (NICU). Uma busca sistemática do PubMed, Scopus e Web of Science foi realizada em 1o de agosto de 2025. Na busca foram utilizadas as seguintes palavras-chave: VSR, vacina, pré-termo e neonato. Os estudos elegíveis incluíram ensaios clínicos controlados randomizados (TCRs) e estudos observacionais que avaliaram as vacinas atualmente aprovadas contra o VSR- PreF na gravidez e notificaram nascimento prematuro (< 37 semanas) ou admissão em UTIN. A extração de dados e as avaliações de risco de viés (RoB 2.0, ROBINS-I) foram realizadas de forma independente por dois revisores. As meta-análises foram realizadas utilizando modelos de efeitos aleatórios com razões de risco (RRs) como medidas de efeito, e a certeza de evidência foi classificada utilizando o quadro GRADE. Open Science Framework (https://osf.io/3tfkn/).

O que encontraram

Sete estudos atenderam aos critérios de inclusão: três ECR (n = 12.833 nascimentos) e quatro estudos observacionais (n = 4245 nascimentos). Nos ECRs, a vacinação contra VSR esteve associada a um risco aumentado de nascimento pré-termo (RR 1,26; IC 95% 1,08-1,46), enquanto estudos observacionais não mostraram associação (RR 0,78; IC 95% 0,46-1,32). A análise agrupada não revelou associação global (RR 0,96, IC 95% 0,68-1,38). O risco de admissão na UTIN não foi significativamente afetado (RR 0,74, IC 95% 0,34-1,61). Certas evidências foram consideradas baixas a muito baixas.

Por que isso importa

Esta meta-análise não encontrou nenhuma evidência global que relacione a vacinação contra o VSR materno ao nascimento prematuro, embora os achados do subgrupo de ECR sugiram um risco potencial aumentado. A vigilância contínua e a monitorização da segurança a longo prazo são essenciais à medida que a implementação global se expande.

Tradução automática do resumo original, publicado em Immunity, inflammation and disease sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.