Utilização de estatinas na gravidez e risco de malformações congénitas: estudo norueguês de âmbito nacional
PediatriaO que aconteceu
As estatinas e outros agentes modificadores de lípidos (LMA) têm sido tradicionalmente contraindicados durante a gravidez devido às preocupações com os efeitos fetais nocivos; no entanto, os riscos associados à exposição a estatinas e outras LMAs em gravidezes humanas permanecem incertos. Portanto, este estudo teve como objetivo analisar as associações entre a exposição à estatina e à LMA na gestação e malformações congênitas na prole, enquanto atualizava uma meta-análise de 2022 com os resultados do presente estudo. Os dados do registro nacional foram vinculados para todas as gestantes na Noruega em 2005-18. As associações entre a prescrição de estatina no primeiro trimestre e malformações congênitas foram estimadas com efeitos mistos regressão logística, ajuste para idade, paridade, uso de folato pré-gestacional, tabagismo no início da gestação, comorbidade e comedicação. As metanálises foram realizadas com o método genérico de variação inversa e o modelo de efeitos aleatórios.
O que encontraram
As malformações congênitas ocorreram entre 34 755 de 803 830 (4,3%) gestações não expostas à estatina, 74 de 1255 (5,9%) gestações descontinuadas à estatina e 19 de 283 (6,7%) gestações expostas à estatina. As razões de chance ajustadas (OR) para as gestações expostas vs não expostas foram 1,30 [intervalo de confiança de 95% (IC) ,81-2,09] para qualquer, 1,15 (,61-2,19) para as maiores e 1,47 (,75-2,89) para as malformações menores. Nas análises das gestações expostas vs descontínuas, não houve associação entre a exposição à estatina e nenhuma (OR ajustada 1,01; IC 95% .59-1,72), major (1,08; .52-2,25) ou malformações menores (,94; .44-2,00). Os resultados foram semelhantes nas análises de sensibilidade. Também não houve associação entre qualquer exposição à LMA e malformações cardíacas (OR ajustada 1,22; IC 95% ,50-3,01). A meta-análise atualizada não sugeriu aumento do risco de major (OR ajustada 1,06; IC 95% ,86-1,31) ou malformações cardíacas (1,24; IC 95% ,94-1,64).
Por que isso importa
Neste grande estudo, de âmbito nacional e metanálise atualizada, não foi observada associação significativa entre a exposição ao primeiro trimestre a estatinas ou outras ALMs e malformações congênitas. Embora o poder limitado possa ter impedido a detecção de associações fracas, mas clinicamente relevantes, os achados não suportam uma forte ou independente associação entre exposição à estatina na gravidez e malformações congênitas.
Tradução automática do resumo original, publicado em European heart journal sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Statin use in pregnancy and risk of congenital malformations: a Norwegian nationwide study
Jacob J Christensen, Kirsten B Holven, Martin P Bogsrud, Kjetil Retterstøl, Jeanine E Roeters van Lennep, Trond M Michelsen, Marit B Veierød, Hedvig Nordeng
Descritores MeSH
- Abnormalities, Drug-Induced
- Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
- Congenital Abnormalities
- Humans
- Norway
- Pregnancy
- Pregnancy Trimester, First
- Registries
- Risk Factors
- Young Adult