Uso Estendido do Sistema de Entrega Automática de Insulina Omnipod 5 em Adultos com Diabetes Tipo 1: Extensão de 12 meses de um Ensaio Controlado Randomizado
EndocrinologiaO que aconteceu
O Sistema de Entrega Automática de Insulina (AID) Omnipod 5 é seguro e eficaz para indivíduos que gerem diabetes tipo 1 (T1D). Estudos a longo prazo podem fornecer evidências adicionais de eficácia e segurança sustentadas da utilização do sistema AID em T1D. Este estudo de extensão de 12 meses foi realizado após um ensaio multicêntrico randomizado controlado (TCR) em que os participantes utilizaram AID (Omnipod 5) ou terapêutica padrão (tratamento com bomba não automatizada atual) durante 13 semanas. Os participantes em França (n = 76) poderiam passar ou continuar com AID por mais 12 meses. Os resultados glicêmicos, de segurança e psicossociais durante ou no final da fase de extensão foram comparados com o início ou fim do ECR, conforme apropriado. ClinicalTrials.gov NCT05409131.
O que encontraram
Setenta e cinco participantes se inscreveram na fase de extensão. Do ECR basal ao final da fase de extensão, o tempo de 70-180 mg/dL aumentou 17,9% (p 180 mg/dL e a glicose média do sensor diminuiu 17,7% e 27,8 mg/dL (ambos p < 0,0001), respectivamente. A HbA1c diminuiu de 8,33% para 7,18% (-1,14%; p < 0,0001). As melhorias glicêmicas foram mantidas para aqueles que continuaram com a IAD do grupo intervenção do ECR e para aqueles que passaram para a IDA da terapêutica padrão. Os escores da Escala de Confiança de Diabetes Qualidade de Vida-brief e Hipoglicemia foram mantidos ou melhorados aos 6 e 12 meses em comparação com o ECR basal. Os acontecimentos adversos foram pouco frequentes (12 por 100 pessoas- ano).
Por que isso importa
Os achados corroboram os resultados do ECR, demonstrando segurança e melhorias sustentadas nos desfechos glicêmicos e psicossociais com o Sistema Omnipod 5 em adultos na França com T1D ao longo de 12 meses.
Tradução automática do resumo original, publicado em Endocrinology, diabetes & metabolism sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Extended Use of the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System in Adults With Type 1 Diabetes: 12-Month Extension of a Randomized Controlled Trial
Eric Renard, Ruth S Weinstock, Alfred Penfornis, Jean-Pierre Riveline, Charles Thivolet, Trang T Ly, OP5-003 Research Group
Descritores MeSH
- Diabetes Mellitus, Type 1
- Hypoglycemic Agents
- Insulin
- Insulin Infusion Systems
- Glycated Hemoglobin
- Humans
- Male
- Middle Aged
- Treatment Outcome
- Adult