Uso de fluorescência verde indocianina versus corante patente azul V para biópsia de linfonodo sentinela no câncer de mama precoce, um ensaio controlado randomizado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaJournal of the Egyptian National Cancer Institute2 set 20260 citações

O que aconteceu

A biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) é padrão para estadiamento axilar no câncer de mama precoce. Embora a combinação de radioisótopo e corante azul (por exemplo, azul patente V, PBV) permaneça o padrão, tem limitações, incluindo logística, taxa de identificação variável (IR) e potencial alérgico. A fluorescência verde indocianina (ICG) é uma alternativa promissora, mas é necessária evidência comparativa de alta qualidade. Trata-se de um estudo controlado, prospectivo e randomizado, de um único centro. Quarenta pacientes com câncer de mama em estágio inicial, negativo para linfonodos, foram alocadas para BLS utilizando ICG (n = 20) ou VOP (n = 20). Todos os pacientes foram posteriormente submetidos à dissecção linfonodal axilar I-II (ALND) como padrão de referência patológico para avaliação do desempenho diagnóstico. O desfecho primário foi linfonodo sentinela (SLN) IR. Os desfechos secundários incluíram tempo de detecção, número de NLS recuperados, taxa falso-negativa (RNF) e segurança.

O que encontraram

As características basais foram comparáveis entre os grupos. A RI SLN foi significativamente maior com ICG (100% [20/20]) do que com VPP (75% [15/20], p = 0,047). O ICG foi associado a um tempo mediano de detecção significativamente menor (14,5 vs. 24,0 min, p < 0,001) e recuperou mais NLS (média: 3,6 vs. 2,4, p = 0,002). Mais criticamente, o ICG demonstrou 100% de sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo (VPN) e acurácia diagnóstica geral, com um RNR de 0%. Em contraste, a VOP obteve sensibilidade de 75%, acurácia diagnóstica global de 90% e FNR de 25%. Não ocorreram acontecimentos adversos relacionados com o ICG. A VOP causou descoloração cutânea em 75% dos pacientes e uma (5%) reacção alérgica.

Por que isso importa

A fluorescência de ICG obteve maior RI SLN, menor tempo de detecção, maior sensibilidade, menor FNR e menos eventos adversos relacionados ao traçador do que a VPP como marcador único para BLS em pacientes com câncer de mama em estágio inicial. Esses achados sugerem que o ICG é um marcador independente promissor quando o mapeamento radioisótopo não está disponível. Estudos multicêntricos maiores são necessários antes da adoção generalizada pode ser recomendada.

Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of the Egyptian National Cancer Institute sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.