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Uma formulação nociceutical tópica melhora a neuropatia periférica induzida pela quimioterapia: um estudo clínico randomizado piloto

Neurologia
Imagem de arquivo, ilustrativa — não é do estudo. Feixe de fibras nervosas em corte longitudinal, ao microscópio óptico. Berkshire Community College Bioscience Image Library · CC0 · Wikimedia Commons

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaClinical & translational oncology : official publication of the Federation of Spanish Oncology Societies and of the National Cancer Institute of Mexico1 out 20252 citações

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O que aconteceu

Até 80% dos pacientes submetidos a taxanos ou quimioterapia à base de platina (TC) desenvolvem uma polineuropatia periférica (CIPN), que afeta a adesão ao tratamento e qualidade de vida (QoL). A NPIQ caracteriza-se por uma notável sensibilização das terminações nociceptivas periféricas. Realizamos um estudo clínico multicêntrico, duplo-cego, duplo-cego, randomizado, para avaliar se a proteção de terminações nociceptivas epidérmicas com formulação nociceutical tópica impedia a NPIQ e aumentava a QV durante a TC. Os participantes iniciaram uma aplicação tópica diária da formulação atribuída nas mãos (hidratante ou nociceutical). Após o aparecimento de sintomas neuropáticos nas mãos ou pés, eles aplicaram os cremes duas vezes por dia. O diagnóstico e o seguimento da NPIQ foram realizados utilizando-se os critérios CTC AE v5.0.

O que encontraram

Uma coorte de 142 pacientes tratados com táxons e/ou platina foi distribuída aleatoriamente nos braços. As retiradas foram semelhantes em ambos os braços. Observou-se menor incidência de NPIQ nas mãos no braço nociceutical (32% vs 13%, p = 0,03), enquanto um número semelhante de participantes desenvolveu NPIQ nos pés (73% vs 67%, p = 0,1). Curiosamente, a formulação nociceutical aumentou o número de ciclos de TC CIPN livres (6 vs 8 ciclos, p = 0,009). O Leonard Scale Questionnaire revelou que 60% dos pacientes que utilizaram o creme hidratante relataram frequentemente sintomas neuropáticos incômodos, em comparação com apenas 39% no grupo nociceutical (p = 0,0017).

Por que isso importa

A proteção de terminais epidérmicos nociceptivos com formulação nociceutical tópica reduziu a incidência de NPIQ nas mãos e aumentou a QV dos pacientes. Estes achados fornecem uma base sólida para um estudo clínico confirmatório.

Tradução automática do resumo original, publicado em Clinical & translational oncology : official publication of the Federation of Spanish Oncology Societies and of the National Cancer Institute of Mexico sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.

O estudo original

A topical nociceutical formulation ameliorates chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a pilot randomized clinical study

Sonia Servitja, Maria Castro-Henriques, Iñaki Álvarez-Busto, Carlota Díez-Franco, Alba Medina-Castillo, Maria Asunción Algarra-García, Elena López-Miranda, Margaret Lario-Martínez, Maria Isabel Luengo-Alcázar, Miguel Borregón et al.

Descritores MeSH

  • Peripheral Nervous System Diseases
  • Antineoplastic Agents
  • Aged
  • Double-Blind Method
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Middle Aged
  • Neoplasms
  • Pilot Projects

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