Um Modelo Neonatal Controlado por Enfermeiro de Analgesia para Gerenciar Dor Pós-Operativa no Neonato Cirúrgico: Um Piloto Randomizado Ensaio Controlado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaJournal of advanced nursing24 abr 20250 citações

O que aconteceu

Para testar a viabilidade e aceitabilidade de um modelo recém-desenvolvido de analgesia neonatal controlada por enfermeiro para o manejo da dor no pós-operatório. O estudo utilizou um modelo de ensaio piloto externo controlado, controlado, de dois braços, de um único centro, sem ocultação. O ensaio piloto foi realizado em uma unidade de terapia intensiva terciária neonatal cirúrgica em Brisbane, Austrália. Os lactentes elegíveis foram randomizados para receber cuidados pós-operatórios de tratamento da dor através de um modelo de analgesia neonatal controlada por enfermeiro ou de cuidados padrão. A viabilidade e aceitabilidade foram os desfechos primários. Sete resultados de viabilidade foram avaliados por um sistema de semáforos para delinear a progressão para um estudo maior. A aceitabilidade e a utilidade clínica do modelo de cuidado por parte da equipe foram avaliadas por meio de feedback de um questionário anônimo que foi aplicado no final do período experimental. Os desfechos secundários incluíram atitudes parentais e percepções sobre o manejo da dor pós-operatória para ajudar a estabelecer desfechos primários para um estudo randomizado controlado maior. Embora nem todos os resultados primários tenham atingido uma faixa aceitável para uma maior progressão, este estudo piloto de viabilidade forneceu uma aprendizagem inestimável e forneceu orientação para futuras pesquisas sobre o fornecimento de um modelo familiar integrado e responsivo de analgesia. Este estudo é notificado em conformidade com as Normas Consolidadas de Ensaios de Relato (CONSORT): Extensão ao ensaio piloto e de viabilidade randomizado e à Lista de Verificação TIdieR (Template for Intervention, Description and Replication). Nenhuma contribuição do paciente ou público foi utilizada para este estudo. ACTRN12623000643673-o ensaio foi prospectivamente registrado.

O que encontraram

Em geral, a equipe encontrou o modelo formalizado benéfico para o manejo da dor pós-operatória, mas encontrou a complexidade do modelo e a capacidade de titulação da analgesia com base apenas em barreiras documentadas de escores de dor que requerem maior consideração. Três dos sete resultados de viabilidade não alcançaram metas de "luz verde" para avançar para um estudo maior com adesão ao modelo, e a proporção de lactentes elegíveis não recrutados foi alocada como "luz vermelha". Os desfechos secundários foram comparáveis e corroboram estudo futuro.

Por que isso importa

Este estudo piloto de viabilidade mostrou que um modelo de analgesia neonatal controlada por enfermeiro pode ser implementado e utilizado com segurança no pós-operatório do neonato cirúrgico. Prosseguir a exploração das barreiras ao modelo de adesão e recrutamento é necessário antes de um futuro maior julgamento ser realizado.

Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of advanced nursing sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.