Um estudo piloto prospectivo randomizado controlado da modulação do microbioma intestinal por óleo de semente de Nigella sativa e metabolismo da timoquinona em voluntários saudáveis: implicações para a cirurgia gastroint

O que aconteceu

Manter o equilíbrio microbiano intestinal pode influenciar os resultados da cirurgia gastrointestinal. A suplementação dietética tem o potencial de modificar seletivamente sua composição. O óleo de semente de Nigella sativa (NSSO), que contém o composto bioativo timoquinona (TQ), tem propriedades antimicrobianas e imunomoduladoras, mas os dados humanos sobre as alterações do microbioma intestinal associado ao NSSO e a detecção urinária do TQ após exposição oral repetida permanecem limitados. Neste estudo piloto prospectivo, de um único centro, randomizado, aberto, oito adultos saudáveis foram designados para um grupo de tratamento (n = 4) que recebeu cápsulas de NSSO contendo TQ (duas cápsulas, três vezes ao dia durante 20 dias) ou um grupo controle (n = 4) sem suplementação. As amostras fecais foram coletadas em cinco momentos e analisadas por 16 sequenciamento do gene SrRNA. Diversidade alfa e beta, abundância diferencial exploratória e análises de aprendizado de máquina foram realizadas. Os diários alimentares foram revisados descritivamente. As amostras de urina obtidas em dois momentos foram analisadas por meio da espectrometria de massa de cromatografia gasosa (GC-MS) para detecção de TQ e seus metabólitos. Não foram observadas diferenças significativas na diversidade alfa ou beta entre os grupos, comprovando uma composição estável de microbiomas. No entanto, os táxons específicos aumentaram ou diminuíram, entre eles Mediterraneibacter lactaris (p = 9 × 10-5) e Terrisporobacter mayombei (p = 3 × 10-4), respectivamente. O TQ e/ou TQ-H2 foram detectados qualitativamente em amostras de urina do grupo de tratamento após ingestão repetida de NSO. Este estudo piloto sugere que a ingestão repetida de NSSO é viável para a amostragem longitudinal de microbiomas e metabólitos urinários e fornece evidências preliminares para mudanças taxon-específicas em adultos saudáveis. A detecção urinária de TQ/TQ-H2 confirma a detetividade após a ingestão repetida de NSSO, mas não permite conclusões farmacocinéticas. Estes resultados podem orientar o desenho de futuros estudos de microbioma perioperatório, cego, controlado por placebo e controlado por dieta. Registro do julgamento: O ensaio foi registrado retrospectivamente no ClinicalTrials.gov (NCT07450807) em 4 de março de 2026.