Um ensaio de viabilidade randomizado de terapia de exposição por cue com aumento da RV versus exposição neutra à RV para a perturbação do consumo de cocaína, com monitorização vestível e JITA-EMA: protocolo de ensaio controlado randomizado de viabilidade

O que aconteceu

O transtorno do uso de cocaína (DCU) está associado a altas taxas de recidiva, com ânsia e reatividade por cue desempenhando papéis importantes no uso contínuo. A Cue Exposure Therapy (CET) visa reduzir as respostas condicionadas às pistas relacionadas com o fármaco através da aprendizagem da extinção, mas as abordagens tradicionais podem ser limitadas pela baixa validade ecológica. A terapia virtual de exposição ao cue com reality-enhanced (VR-CET) oferece um método potencialmente mais imersivo e realista de proporcionar exposição ao cue. Paralelamente, os avanços no monitoramento fisiológico vestível e na avaliação ecológica momentânea adaptativa justa em tempo (JITA-EMA) possibilitam a avaliação em tempo real do desejo no cotidiano. Avaliar a viabilidade do recrutamento, consentimento, randomização, cegamento, entrega de intervenção e retenção durante 8 semanas após a randomização. Trata-se de um ensaio de viabilidade randomizado de dois braços, em grupo paralelo, realizado em serviços comunitários de tratamento de drogas no Reino Unido. Sessenta adultos a receber tratamento serão randomizados (1:1) para uma condição ativa de controle da RV- CET ou para uma condição ativa de controle da relaxação. Ambos os braços receberão seis sessões de RV durante quatro semanas, além de monitoramento fisiológico contínuo usando um dispositivo wearable e JITA-EMA baseado em smartphone por oito semanas. Os resultados da viabilidade incluirão recrutamento, retenção, adesão à intervenção, tempo de desgaste vestível, conclusão da EMA, aceitabilidade e segurança. Os resultados clínicos incluirão o uso de cocaína medido pelo Timeline Follow-Back, a reatividade por pistas avaliada por meio de medidas subjetivas e fisiológicas, e episódios de ânsia confirmados pelo participante capturados via JITA-EMA com gatilho vestível. Entrevistas qualitativas com participantes e prestadores de serviços explorarão a aceitabilidade e implementação de intervenções facilitadores, barreiras e sugestões. A data de início prevista é julho de 2026, e a inscrição deve terminar em abril de 2027. Estima-se que a análise dos dados esteja concluída até ao final da Primavera de 2027. Até onde sabemos, este é o primeiro RCT de viabilidade de RV-CET para CUD nos serviços de tratamento de drogas do Reino Unido. Os resultados deste estudo ajudarão a avaliar a viabilidade da integração de VR-CET, monitoramento fisiológico contínuo e desejo em tempo real de JITA dentro do tratamento CUD. Este método pode ser utilizado para informar a concepção de um futuro ensaio definitivo e contribuir para o desenvolvimento de abordagens personalizadas e habilitadas para a prevenção de recaídas e tratamento de substâncias. Registo de julgamento: ISRCTN21409750, https://www.isrctn.com/ISRCTN21409750.