Talazoparib Formulation Bridging in Cancer Patients-Challenges and the Critical Role of Model-Informed Drug Development in Approval Despite Failed Bioequivalence
OncologiaSobre o estudo
- Desenho
- Ensaio clínico randomizado
- Nível de evidência
- 2 · Nova evidência
- Revista
- CPT: pharmacometrics & systems pharmacology
- Publicado em
- 11 dez 2025
- Citações
- 1
O resumo deste estudo é do publisher e não tem licença aberta: por isso mostramos aqui só os dados do estudo, e o texto fica na fonte original, nos links abaixo.
O estudo original
Talazoparib Formulation Bridging in Cancer Patients-Challenges and the Critical Role of Model-Informed Drug Development in Approval Despite Failed Bioequivalence
Diane Wang, Cathy Cen Guo, Xizhe Gao, Yibo Wang, Yanke Yu, Anna Plotka, Mohamed Elmeliegy, Haihong Shi, Samantha Johnson, Liza DeAnnuntis et al.
Descritores MeSH
- Phthalazines
- Antineoplastic Agents
- Models, Biological
- Neoplasms
- Poly(ADP-ribose) Polymerase Inhibitors
- Capsules
- Computer Simulation
- Female
- Humans
- Male