Segurança e tolerabilidade da insulina intranasal na doença de Parkinson

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaFrontiers in neurology9 set 20260 citações

O que aconteceu

Repurposing tratamentos terapêuticos para o diabetes pode ser uma estratégia promissora para o tratamento de distúrbios neurodegenerativos. A insulina intranasal (INI) é mostrada para melhorar a memória, atenção e cognição na demência de Alzheimer. Associações entre a etiologia da Doença de Parkinson (DP), hipometabolismo da glicose cerebral e resistência central à insulina sugerem INI como um tratamento promissor para DP. Um ensaio clínico de fase II único centro, randomizado, duplo-cego foi realizado em 30 participantes com DP, idade 41-89, MoCA ≥ 16, com dose estável de medicamentos anti-PD. Os participantes foram randomizados para receber tratamento intranasal por 21 dias com placebo, ou 20, 40 ou 80 UI de insulina regular (INI) usando dispositivo intranasal SipNose. Os desfechos primários de segurança e tolerabilidade foram avaliados em 30 participantes, monitorando hipoglicemia, peso e eventos adversos. Medidas cognitivas, de humor e motoras foram coletadas pré e pós-tratamento para análise do desfecho secundário e avaliadas em 28 participantes. https://clínicos.gov/estudo/NCT04251585 Identificador, NCT04251585.

O que encontraram

Não foram observadas alterações significativas no peso ou na insulina sérica durante o estudo. Não foram registrados valores hipoglicêmicos (<70 mg/dL) 15 ou 30 minutos após a dose de IN. Irritação nasal e sangramento nasal foram os eventos adversos mais comuns, sendo os mais categorizados como "leve". Vários resultados secundários (por exemplo, fluência verbal e memória) melhoraram apenas no braço de 40 UI/INI, embora não tenham sido significativamente superiores ao braço de placebo. Nenhum outro resultado avaliado (mood, apatia, motor) melhorou durante o tratamento com INI.

Por que isso importa

O INI apresenta um perfil de segurança aceitável em pacientes com DP. Outros estudos para investigar se INI tem um impacto positivo nos sintomas cognitivos e motores na DP são necessários.

Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in neurology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.