Segurança e eficácia de dispositivos de proteção embólica cerebral durante o TAVI: uma meta-análise e análise de sequência de ensaios
CardiologiaO que aconteceu
Dispositivos de proteção embólica cerebral (PEC) têm sido desenvolvidos para reduzir os resultados neurológicos pós-operatórios após implante transcateter de valva aórtica (TAVI); no entanto, sua eficácia permanece controversa. Avaliar o impacto do uso de CEP durante o TAVI na ocorrência de desfechos clínicos. Foram utilizados bancos de dados para a busca de ensaios clínicos randomizados. Analisaram-se a ocorrência de todos os AVEs, especificamente de AVEs incapacitantes, ataques isquêmicos transitórios (ATI), mortalidade por todas as causas e complicações vasculares. A meta-análise convencional foi realizada utilizando-se modelagem de efeitos fixos e análise sequencial experimental (ETA: erro tipo I de 5%, potência de 90%). O protocolo de revisão sistemática foi registrado no International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO; CRD420251081075).
O que encontraram
Foram incluídos oito ensaios clínicos, reunindo 11.589 pacientes randomizados entre os que utilizaram os dispositivos (5.943) e os que não usaram (5,646). A metanálise não demonstrou associação significativa entre uso de PEC e chance reduzida de acidente vascular cerebral por todas as causas (OR = 0,92, IC 95%: 0,73-1,15, p = 0,46) e acidente vascular cerebral incapacitante (OR = 0,80, IC 95%: 0,57-1,13, p = 0,20). A análise sequencial identificou ausência de evidência para todos os AVEs (tamanho amostral exigido [rSS] = 38.626; 10,53%), AVEs incapacitantes (rSS = 59.732; 17,05%). Em relação à mortalidade, não houve significância no uso de dispositivos (OR = 1,09; IC 95%: 0,71-1,69, p = 0,69), atingindo evidências para apoio (rSS = 7.053; 42,25%).
Por que isso importa
Os dados sobre o uso de CEP são insuficientes para subsidiar conclusões meta-analíticas sobre desfechos cerebrovasculares. No entanto, a AST demonstrou evidências de suporte à futilidade na redução da mortalidade.
Tradução automática do resumo original, publicado em Arquivos de neuro-psiquiatria sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Safety and efficacy of cerebral embolic protection devices during TAVI: a meta-analysis and sequence analysis of trials
Aldo José Silva de Castro Costa, Marcus Vinícius Costa Fernandes, Thaynar Cavalcante Batista, Ana Virgínia de Jesus Félix, Tamara Larissa Silva Barbosa, Isis Maria Lima Cruz, Gustavo Sousa Noleto
Descritores MeSH
- Intracranial Embolism
- Embolic Protection Devices
- Transcatheter Aortic Valve Replacement
- Randomized Controlled Trials as Topic
- Ischemic Attack, Transient
- Stroke
- Treatment Outcome
- Humans
- Risk Factors