Segurança e eficácia a longo prazo de Efgartigimod PH20 na Poliradiculoneuropatia Inflamatória Crônica: Análise Interina do Ensaio ADHERE/ADHERE+
NeurologiaO que aconteceu
No ADHERE, o efgartigimod PH20 subcutâneo (1000 mg uma vez por semana) foi eficaz e bem tolerado em participantes com poliradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP). ADHERE+ é uma extensão aberta de ADHERE que avalia a segurança e eficácia a longo prazo. Os participantes elegíveis do período de execução do ADHERE (tratamentos anteriores ao CIDP descontinuados), estágio A (efgartigimod em fase aberta) e estádio B (responsáveis em fase A randomizados para placebo ou efgartigimod) podem passar para o ADHERE+ e receber efgartigimod. O resultado primário foi avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo. Os resultados de eficácia avaliaram a pontuação ajustada da Neuropatia Inflamatória Causa e Tratamento (aINCAT), a pontuação da Escala Global de Incapacidade Inflamatória de Rasch (I-RODS) e a força média de preensão (GS) da linha de base de corrida ADHERE até à semana 36 de ADHERE+.
O que encontraram
No corte de dados provisórios (16 de fevereiro de 2024), 228/229 participantes elegíveis avançaram para ADHERE+. A exposição prolongada ao efgartigimod não aumentou a incidência (n = 171/228 [75,0]) nem a gravidade dos TEA (grau ≥ 3 TEA, n = 41/228 [18,0%]); independentemente do nível de imunoglobulina G, houve uma baixa incidência de infecções. Os respondedores da fase A comunicaram melhorias clinicamente significativas a longo prazo na média do aINCAT (diminuição de 1,2 pontos), na métrica do centilo I-RODS (aumento de 8,8 pontos) e na pontuação do GS (aumento de 17,5 kPa) desde a linha de base até à semana 36 de ADHERE+, independentemente do tratamento da fase B.
Por que isso importa
Os resultados provisórios de ADHERE+ indicam que o tratamento a longo prazo com efgartigimod PH20 em participantes com DPIC foi bem tolerado (exposição máxima = 187,3 semanas; duração média do tratamento (DP) = 58,0 [33,8] semanas). Foram observadas melhorias clinicamente significativas na incapacidade e na força nas avaliações, independentemente da fase B do tratamento ou do estado de tratamento prévio, com maiores melhorias observadas ao longo do tempo.
Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of the peripheral nervous system : JPNS sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Long-Term Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 in Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy: ADHERE/ADHERE+ Trial Interim Analysis
Jeffrey A Allen, Geoffrey Istas, Satoshi Kuwabara, Trevor Mole, Luis Querol, Simon Rinaldi, Mark Stettner, Benjamin Van Hoorick, Richard A Lewis
Descritores MeSH
- Outcome Assessment, Health Care
- Polyradiculoneuropathy, Chronic Inflammatory Demyelinating
- Antibodies, Monoclonal, Humanized
- Female
- Humans
- Adult
- Middle Aged
- Treatment Outcome
- Male
- Aged