Sedação repetida de remimazolam para braquiterapia intersticial no câncer do colo do útero: um ensaio controlado randomizado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaAnnals of medicine4 out 20260 citações

O que aconteceu

A evidência relativa à administração repetida de remimazolam permanece limitada. Possuímos que o remimazolam estaria associado a menos eventos adversos do que o propofol, mantendo as exigências de sedativos estáveis em três sessões repetidas de sedação. Pacientes com câncer cervical submetidos a três frações de braquiterapia intersticial foram randomizados para propofol ou remimazolam. O desfecho primário foi a proporção de episódios de sedação com pelo menos um evento adverso pré- especificado intraoperatório em três sessões. Os desfechos secundários incluíram dose sedativa, hemodinâmica e qualidade do sono avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e a Escala de Insônia de Atenas (AIS). Registo de Ensaios Clínicos Chinês (identificador: ChiCTR2500108294).

O que encontraram

Foram randomizados 100 participantes, dos quais 91 completaram as três sessões de sedação pré-especificadas e foram incluídos na análise primária por protocolo (46 no grupo propofol e 45 no grupo remimazolam). Em 138 episódios de propofol e 135 de remimazolam, os acontecimentos adversos globais foram menos frequentes com remimazolam (17,78% vs. 59,42%; RR, 0,30; IC 95%, 0,18-0,49; p = 0,004) e hipotensão (8,15% vs. 41,30%; RR, 0,20; IC 95%, 0,09-0,42; p = 0,846). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos nos escores PSQI ou AIS.

Por que isso importa

Ao longo de três sessões consecutivas de sedação para braquiterapia intersticial, o remimazolam foi associado a menos eventos adversos respiratórios e hemodinâmicos do que o propofol, enquanto as necessidades de sedativos permaneceram estáveis nas três sessões.

Tradução automática do resumo original, publicado em Annals of medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.