Risco de neutropenia associado ao Sacituzumab govitecan: uma revisão sistemática combinada com a base de dados FAERS e metanálise

Revisão sistemáticaNível 1 · Evidência consolidadaFrontiers in pharmacology12 jan 20263 citações

O que aconteceu

Sacituzumab govitecan (SG) emergiu como uma opção terapêutica para vários cânceres. Os relatos crescentes de neutropenia associada ao GE têm atraído atenção, enfatizando a necessidade de caracterizar plenamente esse risco. Este estudo realizou uma análise retrospectiva de farmacovigilância utilizando o banco de dados Food and Drug Adverse Event Reporting System (FAERS). Os casos de neutropenia associados ao GE foram extraídos do segundo trimestre de 2020 até o segundo trimestre de 2025 para análise de desproporcionalidade. Além disso, uma metanálise foi realizada em ensaios clínicos randomizados (TCCs) comparando o GE (grupo experimental) com quimioterápicos (grupo controle), recuperados do CNKI, Wanfang, VIP, PubMed, Cochrane Library, EMBASE e Web of Science.

O que encontraram

Nas FAERs, 500 casos de neutropenia foram associados ao tratamento com GE. Entre os medicamentos conjugados com anticorpos (ADC), o GE apresentou o sinal mais forte positivo (ROR) = 17,91; IC 95%: 16,39-19,56). A análise de subgrupos revelou que esse sinal existia amplamente em diferentes sexos, idade, grupos de notificação e indicações iniciais. A maioria dos acontecimentos ocorreu nos 30 dias seguintes ao início inicial. Sexo (10 dias para o sexo masculino vs. 13 dias para o sexo feminino, P 0,05), o grupo controle apresentou tendência a maior risco, e o grupo GE demonstrou uma incidência significativamente menor de EAs grau ≥3 em relação aos controles (P 0,05).

Por que isso importa

A análise combinada suporta um risco elevado de neutropenia associado ao SG. Este EA exibe especificidade significativa das espécies cancerígenas. A intervenção precoce e o tratamento da neutropenia são, portanto, de considerável importância clínica.

Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in pharmacology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.