Reabilitação neuro-cardíaca domiciliar em cardiopatia congênita: protocolo de estudo QUALINURO-REHAB
CardiologiaO que aconteceu
Compromissos neurodesenvolvimentais e descondicionamento físico são as morbidades de longo prazo mais comuns em cardiopatia congênita (DCC). Intervenções holísticas, incluindo treinamento neurocardíaco combinado, podem melhorar a saúde física e mental em jovens com DCC. Trata-se de um estudo controlado, multicêntrico, de dois braços, randomizado, europeu, para testar a eficácia de um programa de reabilitação neurocardíaca domiciliar, incluindo atividade física e treinamento neuropsicológico versus o padrão de cuidados em crianças, adolescentes e adultos jovens com DAC complexa. Pacientes com idade entre 8-25 anos submetidos a intervenções cirúrgicas infantis e/ou cardíacas baseadas em cateteres serão randomizados para um grupo de intervenção, incluindo uma reabilitação cardiovascular domiciliar de 12 semanas e treinamento de função executiva ou para um grupo controle. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação basal e a um acompanhamento de 12 meses. O desfecho primário é a diferença na mudança no escore de qualidade de vida relacionado à saúde do Inventário de Qualidade de Vida da Pediatria entre a avaliação inicial e final para a intervenção versus o grupo controle. Os desfechos secundários incluem medidas neuropsicológicas padronizadas de função executiva, cognição social e saúde mental. Os desfechos secundários cardiovasculares incluem parâmetros de aptidão cardiopulmonar, como captação máxima de oxigênio, força muscular e nível de atividade física. A eficácia da intervenção será avaliada comparando as diferenças entre os grupos de indivíduos, desde o início do estudo até aos 12 meses de seguimento, utilizando uma análise de intenção de tratar. O protocolo experimental foi aprovado pela primeira vez pelo Comitê Nacional de Ética do patrocinador (CPP Paris-III, número 2023-A00038-37) e registrado em Clinicaltrial.gov (número NCT05670132). Também foi aprovado pelos Comitês de Ética na Alemanha (Technische Universitat Munchen, número 2023-276-S-KH) e Bélgica (UCLouvain, número B4032025000116).
O que encontraram
NCT05670132.
Tradução automática do resumo original, publicado em BMJ open sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Home-based neuro-cardiac rehabilitation in congenital heart disease: the QUALINEURO-REHAB trial study protocol
Johanna Calderon, Sylvie Martins, Alfred Hager, Lauriane Cornuault, Cecile Jore, Mathieu Andrianoely, Marie-Christine Picot, Florence Francis, Florence Saillour, Marion Kret et al.
Descritores MeSH
- Exercise Therapy
- Heart Defects, Congenital
- Home Care Services
- Female
- Humans
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- Quality of Life
- Research Design
- Multicenter Studies as Topic
- Exercise