Reabilitação multiprofissional em saúde para pacientes com câncer abdominal que estão recebendo quimioterapia: Randomized Fase II Trial

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaJournal of medical Internet research8 set 20260 citações

O que aconteceu

Quimiorradioterapia concomitante (CCRT) para câncer abdominal freqüentemente induz perda muscular, perda de peso e desnutrição. Este estudo exploratório randomizado de fase II avaliou se um programa multimodal de reabilitação multimodal multiprofissional e móvel (mHealth) poderia preservar a força de preensão manual e a massa muscular em pacientes com câncer abdominal submetidos à TRCC. Neste estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, aberto de fase II (NCT05325554), 111 pacientes elegíveis com neoplasias abdominais programadas para TRC foram aleatoriamente alocados (1:1) para receber cuidados multidisciplinares de reabilitação em saúde (MRC; n=57) ou cuidados padrão (SC; n=54). O programa MRC foi entregue por uma equipe multidisciplinar dedicada utilizando a plataforma AiNST mHealth e monitores de frequência cardíaca wearable. O ponto final primário foi a força de preensão manual no final do TRCC (analisada com análise da covariância ajustada para a linha de base). Os pontos finais secundários foram exploratórios e analisados sem ajuste de multiplicidade; foi realizada análise de sensibilidade com correção da taxa de falsa descoberta (RFD).

O que encontraram

Entre fevereiro de 2022 e abril de 2023, 111 pacientes foram incluídos. A adesão foi elevada (n=93; 83,9% atingiram metas de exercício). Após ajuste para a força de preensão manual basal, o grupo MRC apresentou força de preensão manual significativamente maior no final do TRC do que o grupo SC (diferença média ajustada 4,87 kg, IC 95% 3,36-6,38; P<,001). Análises exploratórias de pontos finais secundários (sem ajuste de multiplicidade) mostraram que o grupo MRC também apresentou melhor preservação do peso corporal (P=.005), massa muscular esquelética (P<.001), albumina sérica (P=.009), pré-albumina (P=.02) e menores taxas de toxicidade hematológica (P<.05), bem como melhora do estado psicológico (temperômetro de distress [DT] e Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar [HADS]) e escores nutricionais (Projeção de Risco Nutricional 2002 [NRS-2002] e Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente [PG-SGA]) ao final do TRCC (todos P<.05). Todos os pontos finais secundários nominalmente significativos mantiveram-se significativos após a correcção da RFF (q<,05). Esses achados são preliminares e devem ser interpretados com cautela devido ao desenho aberto, heterogeneidade populacional e análises exploratórias secundárias.

Por que isso importa

Neste estudo exploratório de fase II, um programa multimodal de reabilitação multimodal multiprofissional baseado em mHealth foi associado a melhor preservação da força de preensão manual, massa muscular e estado nutricional, bem como menores taxas de determinadas toxicidades do tratamento, em comparação com a SC. No entanto, as conclusões definitivas são limitadas pelo desenho aberto, heterogeneidade dos tipos tumorais e curto seguimento. Estudos de fase III maiores e cegos são necessários para confirmar estes achados.

Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of medical Internet research sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.