Radioterapia pós-operatória acelerada vs. convencionalmente fracionada de câncer de pulmão de células não pequenas - resultados finais do estudo PORTAF prematuramente terminado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaStrahlentherapie und Onkologie : Organ der Deutschen Rontgengesellschaft ... [et al]15 jul 20250 citações

O que aconteceu

Foi demonstrado que um tempo total prolongado de tratamento (TOT) afeta negativamente o resultado da radioterapia primária (RT) em vários tumores sólidos, incluindo o câncer do pulmão de células não pequenas (CNPC). Dados retrospectivos do nosso grupo sugeriram uma vantagem de TTO mais curto também para RT pós-operatório (PORT) em pacientes com CPNPC. O ensaio PORTAF (ClinicalTrials.gov: NCT02189967) foi iniciado para testar prospectivamente esta hipótese. O estudo multicêntrico prospectivo randomizado de fase II em pacientes com CPNPC investigou se um esquema acelerado de PORT (7 frações por semana, 2 Gy por fração, OTT 3,5-4 semanas) melhorou o resultado em comparação com o fracionamento convencional (5 frações por semana, 2 Gy por fração, OTT 5-6 semanas). Os volumes alvo e as doses totais de radiação foram estratificados em ambos os braços de tratamento com base em fatores de risco individuais. O objetivo primário do estudo foi o controle do tumor locorregional (LRTC) 36 meses após a PORT, com 154 pacientes a serem incluídos em cada braço.

O que encontraram

Devido ao crescimento lento e mudança de indicações para PORT, encerramos prematuramente o julgamento em 2019. Entre 2014 e 2019, oito centros de recrutamento incluíram 27 pacientes avaliados. Uma análise de segurança interina realizada para os 21 primeiros pacientes mostrou diferenças não significativas em relação às toxicidades de grau 3 entre os braços de tratamento, não cumprindo assim os critérios de término. LRTC não foi significativamente diferente entre acelerado (73%) e convencionalmente fracionado RT (92%; p = 0,535). Nota-se que, em 21 restaurações FDG-PET/CT antes da RT, foi observado um número inesperadamente elevado de recidivas locorregionais (n = 4) e metástases à distância (n = 2), resultando em intenções de tratamento alteradas para esses pacientes.

Por que isso importa

O estudo PORTAF prematuramente fechado não encontrou diferenças significativas em LRTC de 3 anos quando comparado irradiação acelerada versus fracionada convencionalmente. O benefício adicional observado de FDG-PET/CT reestadiamento antes do PORT deve ser investigado em uma coorte maior para otimizar a seleção do paciente e evitar efeitos colaterais desnecessários.

Tradução automática do resumo original, publicado em Strahlentherapie und Onkologie : Organ der Deutschen Rontgengesellschaft ... [et al] sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.