Radioterapia ablativa no câncer da próstata resistente à castração
OncologiaO que aconteceu
Para provar o benefício oncológico da radioterapia ablativa em pacientes com até cinco metástases de câncer da próstata resistente à castração (CPPC) foi iniciado um ensaio randomizado único. Este ensaio clínico de fase II, monocêntrico e randomizado, incluiu pacientes com até cinco metástases ósseas ou linfonodais positivas para antígenos de membrana específicos da próstata que desenvolveram progressão do antígeno específico da próstata (APS) durante a privação de andrógenos (ADT) ou ADT e terapia direcionada para receptores de andrógenos. Os participantes foram randomizados (2:1) para receber terapêutica dirigida por metástases (MDT) ou observação (OBS) sem alterar a terapêutica sistêmica. O objetivo primário foi a proporção de pacientes com progressão da PSA no período de 1 ano, com análises estatísticas realizadas utilizando princípios de intenção de tratar. Aqui, são comunicados os resultados de uma análise intercalar planeada do objetivo primário.
O que encontraram
Um total de 30 pacientes (12 no braço de observação e 18 no braço MDT) foram incluídos, a progressão do PSA no período de 1 ano ocorreu em 44% do grupo MDT vs 75% no grupo OBS (P = 0,14, não significativa). O tempo mediano até progressão do PSA foi significativamente mais longo no braço MDT (12,4 meses) em comparação com o braço OBS (2,9 meses, P = 0,03). Os critérios pré-definidos para descontinuar o estudo não foram cumpridos. As limitações incluem o desenho unicêntrico e o pequeno tamanho da amostra na análise interina.
Por que isso importa
Esta análise interina pré-planeada do desfecho primário não preencheu os critérios de descontinuação do protocolo do estudo, sugerindo que o MDT na PCRO oligometastática pode prolongar o tempo até à progressão do PSA sem alteração imediata da terapêutica sistêmica. Está prevista a continuação do estudo num contexto multicêntrico (financiamento institucional pelo TU Dresden, ClinicalTrials.gov identificador: NCT04141709).
Tradução automática do resumo original, publicado em BJU international sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Ablative radiotherapy in castration-resistant prostate cancer
Tobias Hölscher, Fabian Lohaus, Lydia Koi, Jörg Kotzerke, Sebastian Hoberück, Christian Thomas, Angelika Borkowetz, Steffen Löck, Mechthild Krause, Esther G. C. Troost
Descritores MeSH
- Bone Neoplasms
- Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
- Androgen Antagonists
- Humans
- Lymphatic Metastasis
- Aged
- Middle Aged
- Treatment Outcome
- Prostate-Specific Antigen
- Disease Progression