Qualidade de vida relacionada com a saúde em pacientes com câncer do ovário avançado recentemente diagnosticado que receberam manutenção de olaparib mais bevacizumab (PAOLA-1/ENGOT-ov25)
Ginecologia e ObstetríciaO que aconteceu
Analisámos a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) e o tempo até à deterioração definitiva da QVRS em pacientes com câncer do ovário avançado recém-diagnosticado a receber olaparib mais bevacizumab ou placebo mais bevacizumab na PAOLA-1. A QV e o tempo até à deterioração definitiva da QVRS, endpoints secundários pré-especificados, foram avaliados pelo European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) e pelo módulo de câncer ovariano (QLQ-OV28) no início do estudo e depois a cada 12 semanas durante 2 anos. A QV relacionada à saúde e o tempo até a deterioração definitiva da QVRS por estado de deficiência de recombinação homóloga e efeito da progressão na QVRS foram análises post hoc. NCT02477644.
O que encontraram
Foram distribuídos aleatoriamente 806 pacientes (olaparib mais bevacizumab n = 537; placebo mais bevacizumab n = 269). Não houve diferenças clinicamente significativas entre os grupos na alteração global média ajustada em relação ao valor basal nos domínios QLQ-C30 ou QLQ-OV28 global (diferença entre os grupos na pontuação QLQ-C30 Global Heath Status [GHS] = 1,65; IC 95% = -0,27 a 3,56) ou no subgrupo homólogo positivo para deficiência de recombinação (diferença entre os grupos na pontuação QLQ-C30 GHS = 1,23; IC 95% = -1,25 a 3,71). Tempo até as estimativas definitivas de deterioração da QVRS dos escores de QLQ-C30 GHS não diferiram entre os braços de tratamento na população de intenção de tratar modificada (taxa de risco [HR] = 0,88, IC 95% = 0,72 a 1,07) e favoreceram olaparib mais bevacizumab versus placebo mais bevacizumab no subgrupo homólogo positivo para deficiência de recombinação (HR = 0,70, IC 95% = 0,52 a 0,93). As análises de pacientes (103 de 465 [22,2%]) após progressão da doença mostraram deterioração clinicamente significativa nos escores emocionais e sociais QLQ-C30.
Por que isso importa
A adição de olaparib de manutenção ao bevacizumab não demonstrou qualquer efeito prejudicial clinicamente significativo na QVRS global, tanto global como no subgrupo homólogo positivo para deficiência de recombinação.
Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of the National Cancer Institute sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Health-related quality of life in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer receiving maintenance olaparib plus bevacizumab (PAOLA-1/ENGOT-ov25)
Florence Joly, Amélie Anota, Sylvie Chabaud, Claire Cropet, Frank Priou, Philipp Harter, Sandro Pignata, Isabel Palacio, Edgar Petru, Hiroaki Kobayashi et al.
Descritores MeSH
- Quality of Life
- Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols
- Ovarian Neoplasms
- Double-Blind Method
- Female
- Humans
- Middle Aged
- Phthalazines
- Piperazines
- Surveys and Questionnaires