Qualidade da recuperação (QoR-15) após sedação controlada pelo paciente durante a implantação do portal venoso: Um subestudo pré- especificado do ensaio clínico randomizado PACSPI-2

O que aconteceu

A recuperação pós-operatória pós-implante venoso subcutâneo é geralmente considerada descomplicada, porém os desfechos de recuperação relatados pelo paciente em pacientes com câncer permanecem pouco caracterizados. O impacto da sedação controlada pelo paciente (SCP) na recuperação pós-operatória não foi estabelecido. Avaliar a recuperação pós-operatória precoce utilizando o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) num subestudo pré- especificado do ensaio clínico randomizado PACSPI-2 e comparar a recuperação entre os pacientes que receberam anestesia local isoladamente e os que receberam anestesia local combinada com sedação controlada pelo paciente. Subestudo pré- especificado de um ensaio clínico randomizado, aberto, realizado em dois departamentos de anestesia suecos. 334 pacientes adultos com câncer. Anestesia local (AL) isolada ou combinada com propofol-alfentanilo PCS durante o implante de SVP. Registro de Ensaios Clínicos da União Europeia: EudraCT: 2021-003821-31, ClinicalTrials.gov: NCT05688384.

O que encontraram

Primary outcome was difference of postoperative total QoR-15 scores between groups. The primary endpoint of the parent PACSPI-2 trial was maximal intraprocedural pain. There was no overall difference in total postoperative QoR-15 scores between the treatment groups (P = 0.61). Total QoR-15 scores changed significantly over time (P < 0.001) in both groups. By postoperative day 1 (POD 1), mean QoR-15 scores had increased from baseline in both groups (mean difference 2.9 and 3.1, respectively; P = 0.02 for both), although these changes were below the published minimal clinically important difference (MCID) of 6. Before discharge, the LA + PCS group showed its largest within-group improvement in QoR-15 (mean difference 5.6, P < 0.001), primarily driven by the "Emotional state" and "Psychological support" dimensions, however no significant between group differences were observed. Median pain scores on POD 1 were 3 (IQR 2-5) in both groups, with NRS ≥ 4 reported by 49% in the LA and 48% in the LA + PCS group.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

A recuperação pós-operatória precoce após o implante da via venosa subcutânea foi geralmente boa e não diferiu entre o grupo AE e AE + SCP. Uma melhora transitória dentro do grupo nos domínios de recuperação emocional e psicológica foi observada antes da alta no grupo LA + PCS. A dor na POD 1 permaneceu comum em ambos os grupos. Esses achados foram baseados em análises secundárias e, portanto, devem ser considerados exploratórios.