Preparação polibacteriana inativada de células inteiras MV130 efeito sobre a imunidade da mucosa nasal e o transporte pneumocócico humano experimental: ensaio controlado randomizado em dupla ocultação com modelo controlado de infecção humana
InfectologiaO que aconteceu
A imunoterapia da mucosa bacteriana tem mostrado proteção de crianças e adultos contra infecções respiratórias virais e bacterianas, oferecendo o potencial para reduzir o uso de antimicrobianos e, portanto, também controlar a resistência antimicrobiana (RAM). O transporte pneumocócico do tipo vacinal Streptococcus pneumoniae permanece alto no Malawi apesar da vacinação conjugada infantil e a RMA está aumentando. Comparamos inflamação nasal após imunoterapia bacteriana sublingual incluindo S. pneumoniae (MV130, Inmunotek, Espanha) ou placebo e determinamos o efeito em um modelo experimental de transporte pneumocócico humano. Foi conduzido um ensaio clínico duplo- cego, randomizado, controlado com placebo em voluntários adultos saudáveis no Queen Elizabeth Central Hospital, em Blantyre, Malawi. Os participantes foram alocados aleatoriamente para receber VM130 ou placebo sublingualmente uma vez ao dia durante 42 dias. A inflamação mucosal (razão de neutrófilos para células T, NTR) foi medida em microbiopsias nasais. Após o tratamento, os participantes foram desafiados com 160.000 UFC/naris S. pneumoniae 6B (Spn6b). As taxas experimentais de transporte pneumocócico pós-inoculação foram comparadas entre os dois braços. Todos os participantes que completaram o estudo foram incluídos na análise. Prospectivo registo de julgamento: PACTR202403820001276. Bem vindo Trust.
O que encontraram
107 participantes foram matriculados e randomizados para MV130/placebo entre maio e dezembro de 2024. Não houve acontecimentos adversos graves, a adesão completa foi boa (72%) e todos os acontecimentos adversos foram ligeiros. 96 participantes (53 homens, 43 mulheres) completaram o estudo com 52 participantes randomizados para MV130 e 44 para placebo. Não houve diferença na inflamação da mucosa (razão neutrófilo/T) no 14o dia da intervenção MV130 NTR mediana = 0,737 (IQR 0,294, 2,059) e placebo NTR = 0,831 (IQR 0,450, 2,073), p = 0,64. Análises secundárias mostraram aumento de neutrófilos mucosas após tratamento com MV130 e após inoculação pneumocócica experimental. Não houve diferença na imunoglobulina antipneumocócica nasal ou sérica ou na proporção de transporte pneumocócico experimental entre os grupos MV130 (12/52, 23%) e placebo (10/44, 23%) (razão de risco não ajustada 1,02 (IC 0,49-2,12) p = 1,0).
Por que isso importa
MV130 induziu inflamação leve não específica de neutrófilos da mucosa nasal, mas não teve efeito protetor contra o transporte pneumocócico humano experimental.
Tradução automática do resumo original, publicado em EBioMedicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Whole cell inactivated poly-bacterial preparation MV130 effect on nasal mucosal immunity and experimental human pneumococcal carriage: double-blind randomised controlled trial with controlled human infection model
John Ndaferankhande, Kondwani C Jambo, Tarsizio Chikaonda, Godwin Tembo, Laura Conejero, Marc Y R Henrion, Evaristar Kudowa, Gareth Lipunga, Anthony E Chirwa, Edna Nsomba et al.
Descritores MeSH
- Nasal Mucosa
- Pneumococcal Infections
- Streptococcus pneumoniae
- Immunity, Mucosal
- Carrier State
- Male
- Middle Aged
- Human Challenge Trials as Topic
- Young Adult
- Adult
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