Prejuízos invisíveis, benefícios visíveis? Relato de Evento Adverso em Intervenções de Atividade Física para Distúrbios do Neurodesenvolvimento: Uma Meta-análise e Avaliação Crítica
MedicinaO que aconteceu
As diretrizes clínicas e a prática endossam cada vez mais as intervenções de atividade física para indivíduos com distúrbios do neurodesenvolvimento. No entanto, uma vez que o acompanhamento e a comunicação de potenciais danos relacionados com a intervenção são muitas vezes incompletos, a base de dados atual em matéria de segurança permanece limitada. Uma busca sistemática do PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane Library e EBSCO foi realizada em 11 de novembro de 2025, seguida de três rodadas de busca complementar de bolas de neve concluídas em 20 de novembro de 2025. Estudos elegíveis foram ensaios controlados randomizados de intervenções de atividade física em populações com distúrbios do neurodesenvolvimento. Seguindo procedimentos pré-especificados recomendados pela extensão CONSORT-Harms e o Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, caracterizamos o monitoramento de eventos adversos e as práticas de notificação entre os estudos, os motivos sumarizados para a retirada dos participantes e consideramos os potenciais sinais de segurança que esses motivos podem indicar. Meta-análises de efeitos aleatórios estimaram o risco relativo de eventos adversos para intervenções de atividade física versus controles não-exercícios, e potenciais moderadores foram examinados através de análise de subgrupo e meta-regressão.
O que encontraram
Dentre os 41.852 registros deduplicados, foram incluídos 309 ensaios clínicos randomizados, sendo 322 braços do estudo e 13.228 participantes com distúrbios do neurodesenvolvimento. Nenhum dos ensaios incluídos cumpriu integralmente as recomendações do CONSORT-Harms para monitorização e notificação sistemáticas de danos. Apenas 58 estudos descreveram a monitorização de eventos adversos, em sua maioria utilizando procedimentos passivos, não especificados; entre os que relataram resultados, aproximadamente um quarto relatou pelo menos um evento adverso ou efeito adverso, mais comumente dor muscular de início tardio induzida por intervenção, dor leve ou irritação e desconforto psicológico relacionado. Entre os 201 estudos que relataram motivos para a retirada dos participantes, 38 depoimentos foram vagos demais para determinar as características do evento. Dezesseis estudos relataram eventos adversos (por exemplo, problemas de saúde e desconforto emocional); no entanto, porque nenhum utilizou um procedimento de julgamento sistemático, atribuindo esses eventos à intervenção foi difícil. Quarenta e cinco estudos preencheram os critérios de inclusão para metanálise. A análise agrupada indicou que as intervenções de atividade física não aumentaram significativamente o risco de eventos adversos notificados (RR = 1,14; IC 95% 0,67-1,94). No entanto, os ensaios com procedimentos de monitorização pré- especificados tiveram uma estimativa de risco significativamente mais elevada (RR = 4,32; IC 95% 1,36-13,68).
Por que isso importa
Os resultados relatados sugerem que essas intervenções não aumentam significativamente o risco global de eventos adversos. Entretanto, a força dessa conclusão é limitada pela ampla subnotificação sistemática nos estudos originais e pela heterogeneidade substancial nos métodos utilizados para monitorar, identificar e avaliar danos. Em contraste, estudos que implementaram procedimentos de monitoramento de eventos adversos pré-especificados geralmente foram capazes de identificar e relatar eventos adversos de forma mais abrangente, ao invés de indicar que esses ensaios apresentam um risco genuinamente maior. Pesquisas futuras devem estabelecer e implementar procedimentos padronizados para monitoramento e notificação de eventos adversos, padronizar procedimentos para julgamento e atribuição de motivos de retirada e relatar sistematicamente variáveis-chave relacionadas à implementação da intervenção e dados descritivos de eventos adversos para reforçar a credibilidade das avaliações benefício-risco das intervenções de atividade física nessa população.
Tradução automática do resumo original, publicado em Sports medicine - open sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Invisible Harms, Visible Benefits? Adverse Event Reporting in Physical Activity Interventions for Neurodevelopmental Disorders: A Meta-analysis and Critical Appraisal
Jinrong He, Changhui Peng, Lei Zhang, Dandan Wang, Xiaohuan Tan, Xili Wen, Xin Shen, Xueping Wu