Pré-habilitação forte antes da correção eletiva da hérnia ventral: Aprendizados dos desafios de recrutamento em um ensaio controlado randomizado
CirurgiaO que aconteceu
O impacto do tabagismo, nutrição, álcool e inatividade física (SNAP) no resultado do reparo de hérnia ventral permanece pouco explorado. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da pré-habilitação de estilo de vida alvo e intensivo nas complicações pós-operatórias. O STRONG-Hernia trial (NCT06611462) foi um ensaio multicêntrico, paralelo, controlado e randomizado centralmente em dois hospitais universitários dinamarqueses. Adultos programados para correção eletiva de hérnia ventral com fator SNAP de risco ≥1 foram randomizados (1:1) para pré-habilitação FORTE ou cuidados padrão. A pré-habilitação foi composta por seis sessões semanais de educação, motivação e suporte farmacêutico adaptados aos fatores de PANS de cada paciente. O desfecho primário foi complicações pós-operatórias ≤30 dias. Os desfechos secundários incluíram mudanças no estilo de vida e qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D). A avaliação final do desfecho primário e as análises estatísticas foram cegadas. O cálculo de potência exigiu a inclusão de 2 × 199 pacientes.
O que encontraram
Entre março de 2024 a maio de 2025, 43 pacientes foram randomizados com 21 para pré-habilitação FORTE e 22 para atendimento padrão. Cerca de 75% tinham um fator de risco no estilo de vida e 25% tinham ≥ 2; a obesidade era mais comum. Logo após a randomização, dois participantes da pré-habilitação foram excluídos por não haver cirurgia. Ao final da intervenção, 13/19 no grupo pré-habilitação haviam otimizado todos os estilos de vida de risco versus 0/22 no grupo controle (p < 0,01). Três participantes adicionais de cada grupo não foram submetidos à cirurgia. Aos 30 dias, ocorreram complicações em 3/16 pré-habilitação e 4/19 participantes controle (p = 1,00). A EQ-5D EVA permaneceu inalterada no grupo pré-habilitação desde o início do estudo, mas diminuiu significativamente no grupo controle (p = 0,03). As alterações do índice EQ-5D-5L foram semelhantes entre os grupos (p = 0,92). Os desafios encontrados incluíram terceirização de pacientes, estratégia de recrutamento insuficiente e baixa taxa de inclusão.
Por que isso importa
O ensaio foi encerrado precocemente devido ao recrutamento lento e, portanto, não foi capaz de avaliar o efeito da intervenção pré-habilitação sobre as complicações pós-operatórias. Os achados sugerem que o programa FORTE parece promissor para otimizar estilos de vida de risco, embora esses resultados de estilo de vida devam ser considerados preliminares. As observações deste estudo podem ajudar a enfrentar os desafios de recrutamento essenciais para concluir um futuro adequado em ensaios sobre complicações pós-operatórias.
Tradução automática do resumo original, publicado em PloS one sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
STRONG prehabilitation before elective ventral hernia repair: Learnings from recruitment challenges in a randomized controlled trial
Sofie Anne-Marie Skovbo Jensen, Susanne Vahr Lauridsen, Siv Fonnes, Jacob Rosenberg, Birgitte Brandstrup, Frederik Helgstrand, Hanne Tønnesen
Descritores MeSH
- Preoperative Exercise
- Hernia, Ventral
- Elective Surgical Procedures
- Herniorrhaphy
- Quality of Life
- Humans
- Life Style
- Male
- Middle Aged
- Postoperative Complications