Parafusos bioabsorvíveis vs. titânio na primeira artrodese da articulação metatarsofalangeana: um ensaio piloto randomizado controlado com seguimento de 2 anos

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaArchives of orthopaedic and trauma surgery9 set 20260 citações

O que aconteceu

Avaliar a viabilidade e desfechos clínicos preliminares da fixação do parafuso bioabsorvível na primeira artrodese articular metatarsofalangeana em comparação com a fixação convencional do parafuso titânio. Neste estudo prospectivo piloto randomizado controlado, 30 pacientes foram alocados 1:1 para fixação do parafuso de lag canulado bioabsorvível ou titânio. A artrodese foi realizada por meio de técnica de copo e cone em dois hospitais finlandeses. O suporte de peso total em sapato ortopédico foi permitido após seis semanas. Os desfechos incluíram escores AOFAS e VA-FAS FA-VAS, taxas de união e complicações avaliadas aos 3, 6, 12 e 24 meses. ClinicalTrials.gov, NCT03133039, registrado em 28 de abril de 2017. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03133039.

O que encontraram

Ambos os grupos apresentaram melhora funcional significativa sem diferenças entre os grupos. Aos 24 meses, os escores médios da AOFAS foram 89,1 (DP 2,7) no grupo titânio e 90,0 (DP 0,0) no grupo bioabsorvível (p = 0,23). As médias dos escores totais de FA-VAS (soma das subescalas dor, função e queixas) foram 1948 (SE 59,4) no grupo titânio e 1914 (SE 61,4) no grupo bioabsorvível (p = 0,655). A taxa da União foi de 90% no total; não união ocorreu em um paciente de titânio e dois bioabsorvíveis, todos necessitando de revisão. Não foram registradas complicações relacionadas ao implante ou cirurgias de remoção de hardware. A degradação dos parafusos bioabsorvíveis não causou reações clínicas ou radiográficas adversas.

Por que isso importa

Os parafusos bioabsorvíveis parecem seguros e viáveis na primeira artrodese articular metatarsofalangeana, com desfechos preliminares comparáveis à fixação de titânio. Esses achados corroboram a realização de um estudo confirmatório maior.

Tradução automática do resumo original, publicado em Archives of orthopaedic and trauma surgery sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.