Os efeitos do ácido ursodeoxicólico na albuminúria em pessoas com diabetes tipo 1 e doença renal diabética: um estudo de prova de conceito

O que aconteceu

Em modelos animais de doença renal diabética (DKD), o ácido ursodeoxicólico (UDCA) reduz a albuminúria e melhora as alterações histológicas associadas à DKD. O objetivo deste estudo foi investigar o potencial papel renoprotetor da UDCA em pessoas com diabetes tipo 1 (D1D) e DKD. Neste ensaio de crossover único, duplo-cego, controlado com placebo, foram incluídos participantes com bloqueio de T1D e DKD com albuminúria residual (razão albumina-creatinina da urina, > 3 mg/mmol) numa dose máxima tolerada e estável do sistema renina-angiotensina (SRA) com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥ 30 ml/min. Os participantes foram alocados aleatoriamente em UDCA (500 mg BID) ou placebo durante 24 semanas, com um período de washout de 4 semanas no intervalo. O objetivo primário foi a alteração da taxa de excreção de albumina na urina (UAER), medida a partir de coleções de urina cronometradas após 24 semanas de tratamento com UDCA em comparação com placebo. https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-003609-41, identificador 2015-003609-41.

O que encontraram

Thirty-one participants were included, of whom 21 were men; the median age (interquartile range [IQR]) was 54.2 (22.7-75.3) years. The baseline median (IQR) UAER was 26 (12.3-189.0) μg/min for UDCA and 32.1 (19.9-88.2) μg/min for placebo. The median (IQR) posttreatment UAER was 36.2 (14.9-174.0) μg/min for UDCA and 38.5 (17.6-194.0) μg/min for placebo, with no significant difference in UAER between treatments (p-value = 0.4).

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

Neste primeiro estudo em seres humanos que investigou o potencial efeito renoprotetor do tratamento com UDCA durante 24 semanas em pessoas com T1D e DKD, não observamos uma redução significativa na UAER. Estudos adicionais são necessários para avaliar o papel da UDCA na DKD.