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Obstetric Bleeding Study UK (OBS UK): protocol for a step cunha cluster random randomed trial investing the clinical and custo-efetivement of a maternidade quality improve programme to reduce excesso de hemorragia e necessidade de transfusão após o parto

Ginecologia e Obstetrícia
Imagem de arquivo, ilustrativa — não é do estudo. Placenta a termo com calcificação, ao microscópio óptico. Mikael Häggström · CC0 · Wikimedia Commons

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaBMJ open20 ago 20260 citações

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O que aconteceu

A hemorragia durante e após o parto (hemorragia pós-parto, HPP) é a principal causa de morbidade materna grave no Reino Unido. Entre 2017 e 2018, um pacote de cuidados denominado Estratégia Obstetrícia de Hemorragia (OBS) foi implementado como um projeto de melhoria da qualidade em todas as maternidades galesas e foram observadas melhorias nos resultados maternos. O pacote de cuidados OBS PPH incorpora a avaliação do risco hemorrágico, a quantificação cumulativa em tempo real da perda de sangue, o aumento dos cuidados multiprofissionais, incluindo mais pessoal sênior em volumes definidos de perda de sangue e o teste de ponto de cuidado da coagulação em 1 L (ou mais cedo se a preocupação clínica) com transfusão de produto sanguíneo alvo em casos de compromisso hemostático. O Obstetric Bleeding Study UK (OBS UK) avaliará esta intervenção num número maior de maternidades em todo o Reino Unido. A OBS UK é um estudo randomizado de agrupamentos de cunha escalonado projetado para testar a eficácia da intervenção da OBS em comparação com o cuidado usual em desfechos clínicos e psicológicos de HPP após o parto, avaliar sua relação custo-efetividade e realizar uma avaliação do processo. O estudo irá recolher dados de mais de 270 000 mulheres e de pessoas que dão à luz nos cuidados de 36 maternidades participantes durante o período de estudo de 30 meses. Todas as maternidades terão um período de controle (durante 3-18 meses) durante o qual serão prestados cuidados habituais com HPP, seguido de um período de implementação de 9 meses durante o qual o pacote de cuidados com HPP da OBS será introduzido usando métodos de melhoria da qualidade e, em seguida, um período de intervenção da OBS UK (durante 3-18 meses) durante o qual os cuidados com SPP da OBS serão prestados. O desfecho primário é o número de mulheres recebendo transfusão de hemácias alogênicas para HPP por 1.000 maternidades. Os desfechos secundários são informados pelo conjunto de resultados da HPP central, medidas psicológicas e de custo-efetividade para as mulheres e seus parceiros e uma avaliação de processos de métodos mistos explorando como a intervenção foi implantada e possíveis melhorias para informar uma implementação mais ampla. A OBS UK estabelecerá se (e como) o pacote de cuidados com o PPH do Reino Unido melhora os resultados e as experiências das mulheres e dos seus parceiros. Os resultados publicados fornecerão provas para informar os cuidados de maternidade com HPP em todo o Reino Unido e internacionalmente. A divulgação dos resultados será disponibilizada aos membros do público e aos participantes.

O que encontraram

ISRCTN17679951.

Tradução automática do resumo original, publicado em BMJ open sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.

O estudo original

Obstetric Bleeding Study UK (OBS UK): protocol for a stepped wedge cluster randomised trial investigating the clinical and cost-effectiveness of a maternity quality improvement programme to reduce excess bleeding and need for transfusion after childbirth

Sarah Joanne Kotecha, Claire Potter, Josh Hope-Bell, Nathan S Riddell, Kim Munnery, Olu Onyimadu, Catherine Liberty, Hazel Taylor, Caitlin Dop, Lucy De Lloyd et al.

Descritores MeSH

  • Patient Care Bundles
  • Blood Transfusion
  • Postpartum Hemorrhage
  • Quality Improvement
  • United Kingdom
  • Cost-Effectiveness Analysis
  • Humans
  • Pregnancy
  • Research Design
  • Cost-Benefit Analysis

Veja também