O índice de fragilidade: quão robustos são os resultados de ensaios clínicos randomizados e controlados?

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaThe Journal of laryngology and otology5 out 20235 citações

O que aconteceu

O índice de fragilidade representa o número mínimo de pacientes necessários para converter um desfecho de estatisticamente significativo para insignificante. Este relatório avalia o índice de fragilidade do câncer de cabeça e pescoço ensaios randomizados e controlados. Os estudos foram extraídos das bases de dados PubMed/Medline, Scopus, Embase e Cochrane.

O que encontraram

No geral, foram incluídos 123 ensaios randomizados, controlados. As medianas do tamanho da amostra e do índice de fragilidade (interquartil) foram 103 (56-213) e 2 (0-5), respectivamente. O índice de fragilidade superou o número de pacientes perdidos em 42,3 por cento (n = 52) dos estudos. Um maior índice de fragilidade correlacionou-se com maior tamanho amostral (r = 0,514, p p-valor de p (r = -0,367, p < 0,001).

Por que isso importa

Ensaios randomizados, controlados, de cabeça e pescoço demonstraram baixos valores do índice de fragilidade, nos quais os resultados estatisticamente significativos poderiam ser anulados alterando os resultados de apenas dois pacientes, em média. Futuros ensaios randomizados, controlados, de oncologia de cabeça e pescoço devem reportar o índice de fragilidade, a fim de fornecer informações sobre robustez estatística.

Tradução automática do resumo original, publicado em The Journal of laryngology and otology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.