O efeito da ciclosporina a 0,1% tópica durante 12 semanas na superfície ocular resposta imune inata e adaptativa na doença do olho seco: protocolo para um ensaio clínico controlado randomizado
OftalmologiaO que aconteceu
Foram notificadas células imunitárias de superfície ocular e citocinas pró-inflamatórias aumentadas na doença ocular seca (DED). Agentes imunossupressores como a ciclosporina A tópica (CsA) podem inibir a ativação de células dendríticas e células T. No entanto, o impacto da CsA nas respostas imunes da superfície ocular e nas citocinas lacrimais não tem sido sistematicamente estudado. Este trabalho descreve um protocolo de ensaio clínico para investigar os efeitos de CsA 0,1% mais colírios de óleo mineral, versus colírio de óleo mineral isoladamente na resposta imune da superfície ocular no DED.
O que encontraram
Este estudo controlado randomizado, de dois braços, irá inscrever 60 participantes elegíveis com DED moderado a grave. Os participantes serão randomizados (1:1) tanto para o CsA mais colírio óleo mineral ou colírio óleo mineral grupo único e avaliados no início do estudo, 4 semanas e 12 semanas. As células imunitárias da córnea serão avaliadas utilizando microscopia confocal estática in vivo (CMIV) para células imunitárias epiteliais da córnea totais e com uma nova técnica, a MCIIV funcional (CMIV-Fun), para diferenciar subconjuntos de células imunitárias epiteliais da córnea (ou seja, células T putativas de células dendríticas). As células imunes conjuntivais serão fenotipadas usando citologia de impressão e citometria de fluxo (CD45, CD3, CD4, CD8, CD11c, HLA-DR). As análises de citocinas lacrimais serão realizadas para IL-2, IL-4, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, IFN-γ utilizando um ensaio multiplex.
Por que isso importa
O ensaio clínico combina imagem intravital ocular, fenotipagem de células imunes e análise de citocinas para avançar o conhecimento sobre a aplicação de CsA em DED moderado a grave. Também pode estabelecer novos parâmetros de células imunes como biomarcadores para monitorar a eficácia dos tratamentos anti-inflamatórios DED. Registro do ensaio: ClinicalTrials.gov, NCT06898853.
Tradução automática do resumo original, publicado em Annals of medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
The effect of 0.1% topical ciclosporin a for 12-weeks on the ocular surface innate and adaptive immune response in dry eye disease: protocol for a randomized controlled clinical trial
Soumen Sadhu, Isabelle Jalbert, Mengliang Wu, Farshid Karimi, Ali Alghamdi, Laura E Downie, Fiona Stapleton
Descritores MeSH
- Immunosuppressive Agents
- Cyclosporine
- Dry Eye Syndromes
- Immunity, Innate
- Adaptive Immunity
- Humans
- Male
- Administration, Topical
- Ophthalmic Solutions
- Tears