Náuseas induzidas por quimioterapia e Vómitos em pacientes com câncer precoce da mama A receber Quimioterapia Adjuvante com Fluorouracil, Epirrubicina, Ciclofosfamida Seguida por Docetaxel versus Regimes Livres de Antraciclina Com Docetaxel, Ciclofosfamida-Resultados de um Ensaio Clínico Randomizado

O que aconteceu

Náusea e vômito induzidos por quimioterapia (NVIC) continua a ser um importante efeito colateral, apesar de novos antieméticos. Este estudo procurou compreender a ocorrência de NVNI em pacientes que receberam dois regimes de quimioterapia diferentes. Como parte do ensaio clínico controlado randomizado SUCCESS C (NCT00847444), 1582 dos 3463 pacientes completaram os diários CINV. Os pacientes foram randomizados para receber quimioterapia com FEC (5-fluorouracilo, epirrubicina, ciclofosfamida seguida de docetaxel) ou CT (docetaxel, ciclofosfamida). A NVIC foi avaliada por hora, utilizando um questionário especialmente elaborado. Os objetivos do estudo foram resposta completa (sem emese) e controle total (sem náuseas e sem emese) e foram avaliados com curvas de Kaplan-Meier e análises de regressão de Cox durante três ciclos de quimioterapia. Oitocentos e quatorze pacientes receberam CEF e 768 receberam CT; pacientes e características tumorais foram semelhantes em ambos os grupos. Os pacientes que receberam CEF apresentaram significativamente mais náuseas e vômitos, com a principal diferença nas primeiras 12 horas. No primeiro ciclo, as taxas 0-12-h livres de náuseas/emesias foram de 70%/41% para FEC e 91/76% para CT. Em 24 horas após a quimioterapia, as taxas foram 65%/33% (FEC) e 85%/60% (TC). As diferenças foram semelhantes nos ciclos 2 e 3. A análise detalhada da NVNI no estudo é única e abre o caminho para a análise moderna da NVNI de novas terapêuticas, como os conjugados anticorpos-fármacos.