Multi-centro randomizado ensaio de viabilidade controlado com avaliação de processo embutido de uma intervenção de percussão de samba para pessoas que vivem com doença de Parkinson: um protocolo para o ensaio Sparky Samba
NeurologiaO que aconteceu
A doença de Parkinson (DP) é o segundo distúrbio neurodegenerativo mais comum, sendo seu principal sintoma a deterioração da função motora. As opções atuais de tratamento são limitadas ao manejo dos sintomas, mas há evidências de que a atividade física pode proporcionar benefícios motores. Mais recentemente, há evidências que sugerem que a estimulação auditiva rítmica pode melhorar a marcha e o equilíbrio na DP. Sparky Samba é uma iniciativa comunitária no Sul de Gales, Reino Unido, fundada por uma pessoa que vive com a DP. As sessões incorporam os seguintes ritmos de samba de um facilitador treinado e são realizadas semanalmente em um ambiente comunitário. O ensaio de Sparky Samba é um ensaio de viabilidade controlado, não cego e randomizado de Sparky Samba, em comparação com a atividade habitual. Um total de 60 pessoas com DP será randomizado 1:1 para participar num grupo local de Sparky Samba durante 12 semanas ou continuar as suas atividades normais durante o mesmo período de tempo. O desfecho primário é a viabilidade definida pelo recrutamento, retenção, completude dos dados e adesão à intervenção. Os desfechos secundários relacionados à função motora, cognição, bem-estar e autoeficácia também serão avaliados no início e às 12 semanas. Além disso, realizaremos uma avaliação de processo para compreender mecanismos contextuais em torno de Sparky Samba. Isso será alcançado por meio de entrevistas qualitativas e questionários estruturados dos participantes após a realização do ensaio individual e por meio de questionários estruturados com a equipe de entrega de intervenção, complementados com entrevistas qualitativas. Os desfechos de viabilidade serão avaliados de acordo com critérios pré-definidos. Para os resultados secundários, as médias e desvios-padrão (ou medianas e IQRs) serão calculados por braço, ao lado de ICs 95% para alteração desde o início até 12 semanas de seguimento. Os dados qualitativos serão submetidos à análise temática utilizando o software NVivo. Este estudo recebeu um parecer ético favorável do Comitê de Ética em Pesquisa Norte da Escócia em abril de 2025 (REC referência 25/NS/0037). Os resultados do estudo serão divulgados através da literatura de revisão por pares, do registro do ISRCTN e diretamente aos participantes, o que será facilitado pelo grupo de direção de envolvimento público e paciente do estudo.
O que encontraram
ISRCTN11861663.
Tradução automática do resumo original, publicado em BMJ open sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Multi-centre randomised controlled feasibility trial with embedded process evaluation of a samba percussion intervention for people living with Parkinson's disease: a protocol for the Sparky Samba trial
Rebecca Hamilton, Eirwen Malin, Nigel Kirby, Rhys Williams-Thomas, Philip Pallmann, Kim Smallman, Duncan Mclauchlan, Nina Jacob, Jazmine Baxter, Chris Jones et al.
Descritores MeSH
- Parkinson Disease
- Feasibility Studies
- Female
- Humans
- Quality of Life
- Research Design
- Postural Balance
- Wales