Monitoramento eletrônico em tempo real do resultado relatado pelo paciente com triagem digital e integração da equipe de cuidados no câncer precoce da mama: ENABLE Randomized Controlled Trial

O que aconteceu

Resultados eletrônicos relatados pelo paciente (ePROs) podem apoiar o cuidado oncológico centrado no paciente, mas no câncer de mama precoce, não é claro se a triagem ePRO-triagem em tempo real adiciona benefício além do suporte baseado em aplicativos de menor intensidade e coleta programada de ePRO. Testamos se a adição semanal de triagem de ePRO, triagem baseada em regras e aumento da equipe de cuidados ao suporte baseado em aplicativos melhora a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) durante a terapia sistêmica para câncer de mama precoce. O ENABLE foi um ensaio multicêntrico, aberto, controlado randomizado em grupo paralelo em 2 hospitais universitários alemães. Os adultos com câncer da mama inicial (estágio I- III) que iniciaram a terapêutica sistêmica foram randomizados 1:1 para avaliação do resultado reativa do paciente (ARP) ou controle. Ambos os braços receberam o aplicativo ENABLE com suporte educacional e organizacional e avaliações programadas de QVRS em 6 momentos fixos; apenas RPA recebeu triagem semanal da Escala Analógica Visual do EuroQol (gatilho: escore <50 ou ≥10 pontos de declínio) seguido de avaliação de sintomas, triagem digital e alertas de equipe de cuidados. O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados ao Paciente-29 foi analisado como uma família de 8 medidas de QVRS de ponto final (7 domínios mais intensidade de dor); nenhum domínio único, escore composto ou regra binária de sucesso global foi especificado. Modelos de efeito misto grupo a visita foram equipados com ajuste de taxa de falsa descoberta de Benjamini-Hochberg. O período de recrutamento foi 22 de março de 2021, a 8 de setembro de 2023. Dos 605 pacientes randomizados, 487 entraram na análise de intenção de tratar modificada (ARP: n=242; controle: n=245). As diferenças entre os grupos no final do tratamento (ARP menos controle, pontos de escore T, IC 95% e P ajustado) foram: fadiga -3,90 (IC 95% -5,77 a -2,03; P=,004), participação social +2,84 (IC 95% 1,18 a 4,49; P=0,01), ansiedade -2,10 (IC 95% -3,65 a -0,55; P=0,049), depressão -1,95 (IC 95% -3,25 a -0,65; P=,10), distúrbio do sono -1,82 (IC 95% -3,43 a -0,20; P=,051), interferência na dor -1,44 (IC 95% -3,38 a 0,49; P=18), função física +1,33 (IC 95% -0,22 a 2,88; P=18) e intensidade da dor -0,26 (IC 95% -0,73 a 0,21; P=,32; 0-10). Todas as diferenças no escore T foram inferiores à diferença mínima importante de 5 pontos (MID). Análises exploratórias de tempo até a deterioração favoreceram a AFR para fadiga (taxa de risco [HR] 0,69, IC 95% 0,54-0,89), participação social (HR 0,76, IC 95% 0,59-0,97) e depressão (HR 0,66, IC 95% 0,44-0,98). Dos 209 pacientes com AFR monitorados, 160 (76,6%; IC 95% 70,4-81,8) desencadearam pelo menos 1 alerta. Não foram identificados danos relacionados à intervenção. Testes ENABLE em tempo real, triagem ePRO baseada em regras, com aumento da equipe de cuidados contra um comparador digital ativo, em vez de cuidados usuais, isolando a própria via de resposta, estendendo esse desenho da doença metastática para o câncer de mama precoce e escala para a equipe de cuidados em vez de apenas para o paciente. Os benefícios foram domínios específicos e sub-MID, em ansiedade, fadiga e participação social, temperando a expectativa de um efeito global de QVRS. Para a prática, a triagem desencadeada por sintomas é uma ferramenta de workflow de cuidados de suporte que vale a pena incorporar onde alertas chegam a uma equipe que age e documenta, e não um remédio autônomo para morbidade relacionada ao tratamento.