Monitoramento eletrônico do resultado relatado pelo paciente com intervenções baseadas em alerta no câncer de mama metastático: um ensaio clínico randomizado
OncologiaO que aconteceu
A monitorização eletrônica dos resultados notificados pelo paciente (PRO) demonstrou benefícios no câncer avançado, mas os dados específicos para o câncer da mama metastático (MCC) permanecem limitados. A fadiga é um sintoma comum, clinicamente importante e funcionalmente prejudicial na cgm, tornando-se um alvo centrado no paciente para o monitoramento eletrônico do PRO. Para determinar se a monitorização digital PRO com respostas baseadas em alerta reduz a fadiga em pacientes com mBC. Este ensaio clínico multicêntrico randomizado foi realizado de maio de 2021 a fevereiro de 2024, com 12 meses de seguimento, em 52 centros de câncer de mama na Alemanha e incluiu mulheres com 18 anos ou mais de idade com mBC que estavam em tratamento sistêmico em qualquer momento do curso da doença metastática, tinham expectativa de vida superior a 3 meses, conseguiam ler alemão e tinham acesso ao smartphone. A análise dos dados teve início em fevereiro de 2024 e teve duração de 6 meses. O grupo de intervenção completou semanalmente os questionários PRO através de um smartphone utilizando formulários curtos validados da European Organization for Research and Treatment of Cancer computorized adaptative testing core item bank. Alertas automatizados baseados na deterioração predefinida do PRO foram enviados por e-mail para enfermeiros ou médicos locais treinados, que contataram pacientes por telefone em até 48 horas. O grupo controle recebeu atendimento habitual com questionários trimestrais de PRO e sem alertas. Registo de Ensaios Clínicos Alemães: DRKS00024015.
O que encontraram
O desfecho primário foi fadiga aos 6 meses. Os desfechos secundários incluíram fadiga, funcionamento físico e qualidade de vida ao longo de 12 meses. Os PROs foram relatados como escores T padronizados. Dos pacientes triados em 2008, 924 (46,0%) foram randomizados e 909 (45,3%) foram incluídos na análise primária (idade mediana, 50 anos [intervalo, 19-83 anos]). Os escores T da média basal (DP) foram de 57,6 (9,5) no grupo intervenção e 60,2 (9,0) no grupo controle (P < 0,001), com os PROs basais avaliados após a randomização, mas antes do início do seguimento específico do grupo. Aos 6 meses, a fadiga média ajustada foi de 54,5 (IC 95%, 53,7- 55,4) vs 59,9 (IC 95%, 59,0- 60,8), obtendo uma diferença média de -5,4 pontos (IC 95%, -6,6 a -4,1; P < ,001), excedendo a diferença mínima clinicamente importante (MCID) de 3,3 pontos. Aos 6 meses, a função física foi maior no grupo intervenção (diferença média de 4,0; IC 95% de 2,6-5,4), excedendo seu MCID (3,2), enquanto a diferença entre os grupos na qualidade de vida foi de 0,8 pontos (IC 95%, 0,02-1,5), o que foi menor que o MCID de 2,9.
Por que isso importa
Este ensaio clínico randomizado encontrou que a monitorização digital do PRO estava associada a reduções clinicamente significativas na fadiga e melhoria do funcionamento físico. Esses achados corroboram a avaliação adicional do monitoramento do PRO baseado em alerta no cuidado oncológico de rotina.
Tradução automática do resumo original, publicado em JAMA oncology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Electronic Patient-Reported Outcome Monitoring With Alert-Based Interventions in Metastatic Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial
Maria M Karsten, Pimrapat Gebert, Therese Pross, Anna M Hage, Adam D Dordevic, Susan Stephan, Friedrich Kühn, Lea Doppelbauer, Jens-Uwe Blohmer, Felix Fischer et al.
Descritores MeSH
- Breast Neoplasms
- Fatigue
- Patient Reported Outcome Measures
- Aged
- Female
- Germany
- Humans
- Middle Aged
- Neoplasm Metastasis
- Quality of Life