Modificação Comportamental como Mediador Putativo de Resposta Terapêutica Digital em Distúrbios Temporomandibulares: Análise Secundária de um Ensaio Randomizado Controlado por Sham Multicentro
OrtopediaO que aconteceu
As doenças temporomandibulares (TMDs) são condições crônicas comuns que envolvem dor orofacial e limitações funcionais. A terapêutica digital (DTx) tem demonstrado eficácia no manejo da DTM; contudo, os mecanismos comportamentais e clínicos subjacentes à resposta ao tratamento permanecem pouco caracterizados, particularmente se a modificação comportamental ou a intensidade de engajamento da DTx impulsionam o benefício terapêutico. Este estudo teve como objetivo investigar os mecanismos comportamentais, perfis de respondedores e moderadores de resposta clínica a uma intervenção de DTx para DTM por meio de uma análise post hoc integrando medidas de desfecho auto-referidas, derivadas de servidores e avaliadas por clínicos. Realizou-se uma análise secundária post hoc de um estudo multicêntrico, duplo-cego, sham-controlado, randomizado, realizado em 2 centros terciários da Coreia do Sul. A coorte por protocolo foi composta por 93 participantes (DTx: n=44; sham: n=49). Cinco análises complementares foram aplicadas: regressão logística do respondedor com valores ≥30%, ≥50% e ≥70% dos limiares de redução da dor da Escala Visual Analógica (VAS); comparação de subgrupos pelo estado modificador da Lista de Verificação de Comportamentos Orais (OBC); análise de mediação causal utilizando o framework de resultados potenciais com ICs bootstrap; análise de sensibilidade da semana-4; e análise de moderador testando o tratamento×Pacient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) na mudança da EVA.
O que encontraram
A atribuição de DTx foi consistentemente associada com redução clinicamente significativa da dor em todos os 3 limiares de resposta (razões de chances ajustadas [ORs] 5,39; IC 95% 1,72-16,94 em ≥30%; 3,21; IC 95% 1,14-8,99 em ≥50%; e 3,45; IC 95% 1,12-10,63 em ≥70%; todos P<,05). A análise de mediação sugeriu que cerca de 29,1% do efeito total do tratamento da EVA pode ser transmitido por meio de modificação comportamental definida pela OBC (efeito indireto natural -6,91 mm; IC 95% -13,23 a -0,58; P=,03), com a proporção mediada subindo de 19,6% para 30,2% à medida que os limiares de resposta se tornaram mais rigorosos. Os participantes com modificadores de OBC alcançaram redução significativamente maior da dor do que os não modificadores (-45,71 vs -22,61 mm; diferença -23,11; IC 95% -36,97 a -9,24; P<,01) apesar de não haver diferenças significativas em nenhuma medida objetiva de engajamento do DTx. Os ORs de tratamento foram 33%-42% mais elevados na semana 4 do que no ponto final de 6 semanas (semana-4 ORs 7,15; IC 95% 2,39-21,32 com ≥30%; 4,48; IC 95% 1,68-11,94 com ≥50%; e 4,91; IC 95% 1,74-13,87 com ≥70%), sugerindo que a semana 4 pode ser um ponto de tempo candidato para futuros protocolos adaptativos. A angústia psicológica basal (PHQ- 4 ≥3) pareceu moderar a resposta ao tratamento (interação β=-19,63; IC 95% - 37,86 a - 1,39; P=,04).
Por que isso importa
Ensaios randomizados controlados por Sham em DTM que diferenciem empiricamente a realização comportamental do volume de engajamento digital permanecem escassos. A modificação comportamental, em vez do volume de engajamento, parece ser uma via importante associada à eficácia da DTx e pode mediar aproximadamente 29% do efeito dor-redução sob pressupostos causais exploratórios. Essa avaliação baseada em mecanismos de DTx avança além de substitutos baseados em engajamento. A semana 4 pode representar um candidato promissor para futuros protocolos adaptativos, e o sofrimento psíquico basal pode justificar investigação para seleção precisa do paciente. Esses achados preliminares devem ser corroborados por futuros estudos prospectivos e futuras investigações mecanicistas.
Tradução automática do resumo original, publicado em JMIR mHealth and uHealth sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Behavioral Modification as a Putative Mediator of Digital Therapeutic Response in Temporomandibular Disorders: Secondary Analysis of a Multicenter Sham-Controlled Randomized Trial
Soo-Hwan Byun, Sung-Woon On, Byoung-Eun Yang, Sung-Ah Che, Sangmin Yi, Yongjin Park, Yeolib Kim, Sang-Yoon Park
Descritores MeSH
- Temporomandibular Joint Disorders
- Behavior Therapy
- Female
- Humans
- Male
- Middle Aged
- Pain Measurement
- Logistic Models
- Treatment Outcome
- Adult