Meta-Análise dos Resultados da Quimioterapia Zanidatamab Plus em Pacientes com Adenocarcinoma Gastroesofágico Avançado HER2 positivo
OncologiaO que aconteceu
Zanidatamab é um novo anticorpo HER2-alvo que se liga a dois domínios extracelulares não- sobrepostos do receptor HER2. Ensaios de fase precoce demonstraram benefício clínico do Zanidatamab de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma esofágico avançado HER2 positivo (GEA). Foi realizada uma meta-análise para avaliar a eficácia e segurança do zanitatamab nesta população de pacientes. Foram pesquisadas as bases de dados PubMed, Embase, Cochrane, ASCO e ESMO para estudos que examinam zanitatamab como tratamento de primeira linha em pacientes com GEA avançado HER2 positivo. Os resultados de interesse incluíram sobrevivência livre de progressão (PFS); taxa de resposta objetiva (ORR); taxa de controle da doença (DRC); duração da resposta (DOR); e incidência de eventos adversos (EAs). As análises foram apresentadas como mediana ou proporção em percentuais com intervalos de confiança de 95% (IC). Foram utilizados modelos de efeito aleatório para análise, os quais foram realizados com o software R (v4.52).
O que encontraram
Foram incluídos três ensaios clínicos que incluíram 685 pacientes com GEA avançado HER2 positivo tratados com zanidatamab em associação com quimioterapia e/ou tislelizumab. Globalmente, a OS mediana agrupada reconstruída foi de 26,05 meses (IC 95%: 23,60-30,04), enquanto a PFS mediana agrupada foi de 12,61 meses (IC 95%: 11,05-14,60). A ORR agrupada foi de 70% (IC 95%, 67-74), a DCR foi de 96% (IC 95%, 78-100) e a mediana da DOR foi de 17,11 meses (IC 95%, 13,07-22,40). Foi observada diarreia relacionada com o tratamento que levou à redução da dose em 16% (IC 95%, 1%- 75%) dos pacientes. A interrupção do tratamento devido a qualquer taxa de causas foi de 20% (IC 95%, 3%- 44%). Os EAs emergentes do tratamento graves ocorreram em 66% (IC 95%, 50%- 81%) dos pacientes. Os EAs comuns de qualquer grau incluíram diarreia (89%; IC 95%, 75%-98%), náuseas (60%; IC 95%, 45%-74%) e reações relacionadas com a perfusão (30%; IC 95%, 19%-43%). As taxas de diarreia de grau ≥ 3, náuseas e EAs relacionados com o tratamento foram as seguintes: 26% (IC 95%, 19%-34%), 5% (IC 95%, 2%-13%) e 65% (IC 95%, 58%-71%), respectivamente. Outros EAs importantes incluem EAs imunomediados (taxa de incidência de 25%), disfunção ventricular esquerda (taxa de incidência de 6%) e toxicidade pulmonar não infecciosa (taxa de incidência de 4%).
Por que isso importa
Nossas análises conjuntas sugerem que o zanidatamab exibe atividade significativa como tratamento de primeira linha de GEA avançado HER2 positivo. No entanto, as taxas de toxicidade também foram consistentemente relatadas em todos os estudos. Futuros estudos randomizados são necessários para explorar ainda mais sua atividade e perfil de segurança nessa população.
Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of gastrointestinal cancer sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
A Meta-Analysis on Outcomes of Zanidatamab Plus Chemotherapy in Patients with Advanced HER2-positive Gastroesophageal Adenocarcinoma
Henrique Jin Son Kim, Murilo Lauria Freire Ribeiro, Leonardo-Gil Santana, Guilherme Rossato de Almeida, Angelo Borsarelli Carvalho Brito, Tiago Cordeiro Felismino
Descritores MeSH
- Esophageal Neoplasms
- Stomach Neoplasms
- Adenocarcinoma
- Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols
- Erb-b2 Receptor Tyrosine Kinases
- Antibodies, Bispecific
- Female
- Esophagogastric Junction
- Progression-Free Survival
- Humans