Mesoterapia com Lidocaína e Cetamina em Síndrome de Dor Regional Complexa Tipo 1: Ensaio Duplo-Blind Randomizado

O que aconteceu

A síndrome da dor regional complexa tipo 1 (CRPS1) é uma síndrome da dor incapacitante cujo tratamento permanece desafiador. A mesoterapia é um método terapêutico que envolve a injeção de baixas doses de substâncias ativas através da pele. Nenhum estudo avaliou a mesoterapia em pacientes com SDCR1. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia no alívio da dor de misturas de cetamina e lidocaína versus lidocaína isolada administrada por mesoterapia. Este estudo de três braços, randomizado, duplo-cego comparou a mesoterapia com lidocaína 20 mg isolada ou misturada com cetamina na dose de 20 mg ou 40 mg, além do tratamento padrão. O desfecho primário foi a diferença na dor entre inclusão e D56 após quatro sessões de mesoterapia, avaliada por uma escala visual analógica (VAS). O estudo foi registrado com ClinicalTrials.gov, número NCT04650074 e EudraCT, número 2020-005557-24.

O que encontraram

Thirty-one patients were randomized to receive lidocaine 20 mg (n = 10), lidocaine 20 mg + ketamine 20 mg (n = 11), or lidocaine 20 mg + ketamine 40 mg (n = 10). The mean difference in VAS score between inclusion and D56 was -25.60 (95% CI: -42.81, -8.39) in the lidocaine 20 mg group, -10.13 (95% CI: -26.24, 5.99) in the lidocaine 20 mg + ketamine 20 mg group, and -19.06 (95% CI: -36.11, -2.02) in the lidocaine 20 mg + ketamine 40 mg group. There was no statistically significant difference in change of VAS score between the 3 groups (p = 0.36). No infectious or severe adverse events occurred.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

Este estudo não demonstrou a superioridade da mesoterapia com misturas de cetamina e lidocaína em comparação com a lidocaína isolada no alívio da dor para pacientes com PCRS1. A lidocaína isolada ou misturada com cetamina pode ser administrada com segurança com um rigoroso procedimento de mesoterapia.