Melhor cura da ferida por plasma atmosférico frio direto uma vez ou duas vezes por semana: um teste controlado aleatório em úlceras venosas crônicas da perna

O que aconteceu

Objetivo: Este estudo comparou o efeito de duas frequências do tratamento direto do plasma atmosférico frio (CAP direto) com o padrão de cuidados (SOC) isoladamente na cicatrização de úlceras venosas nas pernas (VLUs). Abordagem: Ensaio controlado, randomizado, aberto (ClinicalTrials.gov NCT04922463) sobre VLUs crônicas em duas organizações de cuidados domiciliares na Holanda. Todos os três grupos receberam SOC por 12 semanas ou até a cicatrização. Além disso, os grupos de tratamento receberam CAP direto uma vez (1× CAP direto) ou duas vezes (2× CAP direto) por semana, em unidades especializadas de cuidados com feridas e residências dos pacientes. O desfecho primário foi percentual de feridas cicatrizadas. Os desfechos secundários incluíram redução da área da ferida e eventos adversos. Resultados: No total, 46 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber apenas SOC (n = 15), SOC + CAP direto uma vez por semana (n = 17) ou SOC + CAP direto duas vezes por semana (n = 14). Uma porcentagem maior de feridas cicatrizou dentro de 12 semanas nos grupos de tratamento 53,3% (1× CAP direto, p = 0,16) e 61,5% (2× CAP direto, p = 0,08) versus 25,0% (controle). A maior redução da área da ferida foi obtida com 2× CAP direto (95,2%, p = 0,07), seguida por 1× CAP direto (63,9%, p = 0,58), versus controle (52,8%). A área absoluta da ferida diminuiu significativamente em comparação com o valor basal em ambos os grupos de tratamento (p ≤ 0,001), sem controle (p = 0,11). Não ocorreram acontecimentos adversos graves relacionados com o dispositivo. Inovação: O Direct-CAP aplicado uma ou duas vezes por semana poderia melhorar substancialmente a cicatrização de lesões de VLUs na atenção primária. Conclusão: Juntamente com outros dados de segurança e eficácia clínica, esses resultados apoiam a integração do CAP direto como terapia valiosa para feridas complexas.