Manutenção da qualidade dos serviços de aconselhamento genético enquanto maximiza a eficiência: Protocolo para o GC-PRO Intervention Steped-Wedge Cluster Randomized Trial

O que aconteceu

A rápida integração da medicina genômica no cuidado clínico criou uma demanda sem precedentes de serviços de aconselhamento genético (GC). As tentativas de agilizar o cuidado envolveram a integração de assistentes de GC, sessões de aconselhamento em grupo e o desenvolvimento de suplementos tecnológicos educacionais; entretanto, a melhoria da eficiência da própria interação clínica central permanece subestudo. O presente estudo avaliará a Intervenção GC-PRO, um treinamento de comunicação direcionado para conselheiros genéticos projetado para otimizar o tempo de visita, alinhando aconselhamento com necessidades centradas no paciente e removendo processos que não contribuem para experiências positivas do paciente. Utilizando um delineamento de ensaio randomizado de clusters em várias especialidades clínicas (por exemplo, pré-natal, câncer, cardiologia e genética geral) em dois centros de saúde acadêmicos, recrutaremos aproximadamente 20 conselheiros genéticos e 994 pacientes. Para garantir que a intervenção e o desenho do estudo sejam culturalmente responsivos, estamos utilizando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade com quatro conselhos consultivos multiculturais da comunidade. O treinamento de intervenção centra-se em três habilidades de comunicação baseadas em evidências: Alfaiate (avaliando e integrando necessidades e valores do paciente), Streamlining (reduzindo o tempo gasto coletando informações de histórico médico e familiar do paciente) e Main Messaging (reduzindo palestras através de crescentes trocas conversacionais). O desfecho primário é o tempo de visita e os desfechos secundários incluem medidas de empoderamento, ativação, confiança, aliança de trabalho, comunicação centrada no paciente e satisfação geral. Os dados serão analisados utilizando modelos lineares e generalizados de efeitos mistos para comparar a intervenção com o padrão de cuidado, contabilizando o tempo de calendário, o aninhamento de conselheiros e as características pré-especificadas do paciente para melhorar a precisão. Supõe-se que essa intervenção reduza significativamente o tempo médio de visita, mantendo ou melhorando a qualidade da sessão, medida contra os limiares de não inferioridade pré-especificados. Com 80% de poder para detectar uma diferença de 5 minutos na duração da sessão, este estudo tem como objetivo fornecer um quadro escalável para serviços de GC eficientes sem sacrificar a relação conselheiro-paciente ou desfechos centrados no paciente.