Lamotrigina para déficits cognitivos associados à neurofibromatose tipo 1: Ensaio randomizado controlado com placebo de fase II
NeurologiaO que aconteceu
Encontrar evidência de princípio para o tratamento de curta duração com lamotrigina para melhorar o funcionamento cognitivo de adolescentes com neurofibromatose tipo 1 (NF1). Trata-se de um ensaio clínico com dupla ocultação, grupo paralelo, randomizado, controlado com placebo (ensaio NF1-EXCEL: Exame do benefício cognitivo e eletrofisiológico da Lamotrigina em Neurofibromatose tipo 1; Identificador Clinicaltrials.gov NCT02256124), com o objetivo de inscrever 60 adolescentes com NF1 com idades entre 12 e 17 anos 6 meses. A intervenção no estudo de curta duração foi de 200 mg de lamotrigina administrada por via oral durante 26 semanas. O desfecho primário foi o desempenho IQ testado com a Wechsler Intelligence Scale for Children, Third Edition, complementado com desfechos secundários para eficácia de aprendizagem visuoespacial, percepção visual, atenção visual sustentada, coordenação motora fina, problemas de déficit de atenção/hiperatividade e funcionamento executivo.
O que encontraram
Foram triados 402 adolescentes com NF1, dos quais 31 (oito do sexo feminino) entraram no estudo. A análise completa do caso não mostrou efeito da lamotrigina no desempenho QI (-0,23, IC 95% -6,90 a 6,44) ou na maioria dos desfechos secundários. A atenção visual sustentada mostrou tendência para melhor desempenho no grupo lamotrigina (-0,81; IC 95% -1,67 a 0,04).
Por que isso importa
Lamotrigina não melhorou o funcionamento cognitivo em adolescentes com NF1. Os pequenos efeitos do tratamento tornam improvável que um tamanho maior da amostra possa ter alterado esta conclusão.
Tradução automática do resumo original, publicado em Developmental medicine and child neurology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Lamotrigine for cognitive deficits associated with neurofibromatosis type 1: A phase II randomized placebo-controlled trial
Myrthe J Ottenhoff, Sabine E Mous, Jesminne Castricum, André B Rietman, Rianne Oostenbrink, Thijs van der Vaart, Joke H M Tulen, Alba Parra, Federico J Ramos, Eric Legius et al.
Descritores MeSH
- Lamotrigine
- Neurofibromatosis 1
- Cognitive Dysfunction
- Double-Blind Method
- Female
- Humans
- Male
- Executive Function
- Treatment Outcome
- Adolescent