Inulina prebiótica para indivíduos reprodutivos tardios (estudo P.I.L.I.): Um protocolo para um ensaio controlado cruzado cruzado com Placebo-Blind
PreprintEndocrinologiaPré-publicação. Ainda não revisada por pares; não deve orientar conduta.
O que aconteceu
A perimenopausa é uma etapa de transição anterior à menopausa, caracterizada por flutuações hormonais e alterações fisiológicas que podem aumentar o risco cardiometabólico. Evidências emergentes sugerem que o microbioma intestinal pode influenciar essas alterações através do metabolismo do estrogênio e produção de metabólitos microbianos. A inulina, uma fibra prebiótica que modula o microbioma intestinal, pode oferecer uma estratégia nutricional direcionada, porém, seus efeitos durante a perimenopausa permanecem em grande parte inexplorados. Este estudo comprovativo de conceito avalia os efeitos da suplementação de inulina a curto prazo na composição do microbioma intestinal, metabólitos microbianos, função vascular, saúde muscular esquelética e flexibilidade metabólica em mulheres com sobrepeso perimenopausal ou com obesidade. Realizaremos um ensaio cruzado randomizado, cego, controlado com placebo, em 27 mulheres de 40 a 55 anos. Os participantes receberão 10 g/dia de inulina e um placebo de maltodextrina combinado durante dois períodos de intervenção de 14 dias separados por um washout de 2 a 4 semanas. Avaliaremos as alterações na composição do microbioma intestinal e vaginal e na capacidade funcional, os metabólitos microbianos de fezes e plasma e os marcadores circulantes do metabolismo do estrogênio como desfechos primários. Também avaliaremos a função vascular, a saúde muscular esquelética e a capacidade oxidativa e a flexibilidade metabólica como desfechos secundários. Além disso, avaliaremos atividade física, sono, ingestão alimentar, sintomas perimenopausais e viabilidade de intervenção, adesão, aceitabilidade e tolerabilidade.
O que encontraram
Microbioma gut, Metabolome, Fibra, Mulheres, Prebióticos, Protocolo de Ensaios Clínicos, Inulina, Perimenopausa, Envelhecimento Saudável
Por que isso importa
Este estudo fornecerá novos insights sobre a viabilidade e os efeitos biológicos da suplementação de inulina sobre os mecanismos intestino-hospedeiro e saúde cardiometabólica durante a perimenopausa, informando o projeto de futuros ensaios em larga escala.
Tradução automática do resumo original, publicado em medRxiv sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Prebiotic Inulin for Late-Reproductive Individuals (P.I.L.I. study): A Protocol for a Placebo-Blind, Cross-Over Randomized Controlled Trial
Mahya Mehri Hajmir, Stevaughn Smith, Mimi Ghosh, Philip Yamoah Appiah, Adam Ciarglelio, Ali Rahnavard, Carmen P. Ortega‐Santos