Intervenção Dieta Especialista em Pacientes com Doença Intersticial Fibrótica do Pulmão Experimentando Perda de Peso Intencional: Um Piloto Randomizado Ensaio Controlado
PneumologiaO que aconteceu
A perda de peso em pacientes com doença pulmonar intersticial fibrótica (DPI-F) está associada com mau prognóstico, mas o impacto da ingestão alimentar é desconhecido. Qual é a viabilidade de um ensaio controlado randomizado de intervenção dietética especializada em DIL-F? Pacientes com DLI-F apresentando baixo peso ou perda de peso foram randomizados 1:1 para uma intervenção dietética especializada de 12 semanas ou uma ficha de informações dietéticas por sequência gerada por computador utilizando delineamento de blocos aleatórios com estratificação por antifibrose. O desfecho primário foi viabilidade de recrutamento, randomização e retenção. Um dos principais resultados exploratórios pré-definidos foi a alteração de peso em relação à linha de base. ClinicalTrials.gov; No.: NCT06016959; URL: www. gov).
O que encontraram
Dos 128 pacientes triados, 40 (31%) foram randomizados, 19 para dieta e 21 para braço controle. O número alvo de pacientes foi atingido em 7 meses, sugerindo viabilidade de um estudo maior. Todos os pacientes randomizados completaram o estudo. No braço de dieta, 8 de 19 (42%) vs 1 de 21 (4,8%) participantes no braço de controle ganharam ≥ 1 kg às 12 semanas (OR, 14,2; IC 95%, 1,4-141,8; P = 0,02). A análise do desfecho exploratório da mudança de peso revelou que após um defasamento de 4 semanas, a taxa estimada de mudança de peso entre 4 e 12 semanas foi -0,25 kg/mês (IC 95%, -0,61 a 0,12) no controle e +0,40 kg/mês (IC 95%, 0,02 a 0,78) no grupo dieta, com diferença de +0,65 kg/mês (IC 95%, 0,15 a 1,14) em favor do grupo dieta (P = 0,01).
Por que isso importa
Com base nos resultados encorajadores deste ensaio piloto de intervenção dietética na DLI-F, justifica-se um ensaio clínico clínico randomizado randomizado definitivo.
Tradução automática do resumo original, publicado em Chest sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Specialist Dietary Intervention in Patients With Fibrotic Interstitial Lung Disease Experiencing Unintentional Weight Loss: A Pilot Randomized Controlled Trial
Rasleen Kahai, Gioele Castelli, Fiammetta Danzo, Luis Ferreira, Arthihai Srirangan, Matteo Morviducci, Flavio Marco Mirabelli, Punchalee Kaenmuang, Cara Roberts, Simon Bax et al.
Descritores MeSH
- Weight Loss
- Lung Diseases, Interstitial
- Female
- Humans
- Male
- Aged
- Pilot Projects
- Treatment Outcome
- Middle Aged
- Feasibility Studies