Interrupção cega do tratamento randomizado com digoxina em dose baixa ou placebo em insuficiência cardíaca: o ensaio DECISION

O que aconteceu

Ainda não se sabe se a retirada da digoxina é segura em pacientes com insuficiência cardíaca (HF) optimizados na terapêutica médica recomendada por diretrizes contemporâneas. Esta análise pré- especificada do ensaio DECISION avaliou os resultados após a retirada cega da digoxina ou placebo. Na DECISÃO, 1001 pacientes foram randomizados para digoxina ou placebo de baixa dose e tratados por uma mediana de 36,5 meses. No final do estudo, 587 pacientes em tratamento ativo (digoxina 288 e placebo 299) foram suspensos com uma visita de acompanhamento presencial às 6 semanas. Todos os eventos foram julgados.

O que encontraram

During the pre-withdrawal phase (100 days), incidence rates of cardiovascular (CV) death or worsening HF events were 5.7 vs 6.5 events per 100 patient-years in the digoxin vs placebo group; rate ratio (RR) 0.88; 95% confidence interval (CI) [0.24-3.10]. Following withdrawal, the incidence rate increased markedly in patients withdrawn from digoxin but not placebo (42.8 vs 5.9 events per 100 patient-years; time period-by-treatment interaction, P = .036). Fourteen events (12 hospitalizations and 2 urgent HF visits) occurred in the digoxin withdrawal arm vs two (one HF hospitalization and one CV death) in the placebo withdrawal arm (RR 7.37, 95% CI 1.56-34.88; P = .012). Withdrawal of digoxin was accompanied by an increase in heart rate (P = .003), reduction in systolic blood pressure (P = .014), and rise in NT-proBNP (P = .002).

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

A interrupção da digoxina após tratamento prolongado está associada à deterioração clínica em pacientes com IC e a uma fração de ejeção reduzida ou levemente reduzida. Estes resultados merecem precaução ao interromper a digoxina.