Imunogenicidade e Segurança da Coadministração de Vacina Conjugada Conjugada Respiratória Adjuvante Prefusão de Vírus Sinciciais F Vacina Proteica F Com Vacina Conjugada Pneumocócica de 20 Valores em Adultos Idade ≥60 Anos: Ensaio Randomizado, Não-Inferioridade

O que aconteceu

Respiratory syncytial virus (RSV) illness and pneumococcal disease present high disease burden and health risks to older adults. Vaccination against these 2 illnesses is a key strategy to reduce this burden, and co-administration of the 2 vaccines could enhance vaccine uptake. This study evaluated the immunogenicity, safety, and reactogenicity of co-administration of adjuvanted RSV prefusion F protein vaccine (adjuvanted RSVPreF3) with 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV20) in adults aged ≥60 years. This phase III, open-label, randomized, non-inferiority trial was conducted across 38 centers in Belgium, Poland, Spain, and the United States. Participants (N = 1112) were randomized 1:1 to receive adjuvanted RSVPreF3 vaccine and PCV20 vaccine either concomitantly (Co-Ad group) or 1 month apart (Control group). The primary objectives were to assess immunogenicity as measured by RSV-A and RSV-B neutralizing titers and opsonophagocytic titers for the PCV20 serotypes. Safety and reactogenicity were assessed as secondary objectives. NCT05879107.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

O que encontraram

Todos os objetivos primários de imunogenicidade foram alcançados. O limite superior do intervalo de confiança de 95% das razões geométricas médias do título para RSV-A, RSV-B e todos os 20 sorotipos PCV20 estavam dentro das margens de não inferioridade pré-definidas. Os perfis de segurança foram semelhantes em ambos os grupos, sendo a maioria dos efeitos adversos de gravidade ligeira a moderada e de curta duração. Os acontecimentos adversos graves e as potenciais doenças imunomediadas foram raros e não relacionados com a vacinação.

Por que isso importa

A coadministração da vacina adjuvante RSVPreF3 e da vacina PCV20 em idosos é imunologicamente não inferior à sua administração sequencial, com um perfil de segurança aceitável. Estes resultados apoiam a coadministração como estratégia para aumentar a captação da vacina.