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Gluconato de clorexidina vaginal versus fluconazol para candidíase vulvovaginal recorrente: Ensaio de não inferioridade randomizado

Ginecologia e Obstetrícia
Imagem de arquivo, ilustrativa — não é do estudo. Placenta a termo com calcificação, ao microscópio óptico. Mikael Häggström · CC0 · Wikimedia Commons

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaPloS one20 jan 20260 citações

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O que aconteceu

A candidíase vulvovaginal recorrente (CVV) é uma condição comum caracterizada por recidivas frequentes, muitas vezes sem causa claramente identificável. Fluconazol (FLZ) é o tratamento padrão, mas as preocupações com resistência emergente e interação medicamentosa destacam a necessidade de terapias alternativas. O gluconato de clorexidina (CHG), conhecido pelas suas propriedades antifúngicas e disruptivas do biofilme, tem sido proposto como uma alternativa potencial. Avaliar a eficácia, tolerabilidade e impacto do microbioma de uma formulação de CHG vaginal em comparação com a FLZ oral no tratamento da CVV causada por Candida albicans. Foi realizado um ensaio aberto, randomizado, de não inferioridade, para comparar os tratamentos com CHG vaginal e FLZ. O desfecho primário foi culturas negativas para C. albicans. Perfis de resistência e alterações na composição do microbioma vaginal também foram avaliados.

O que encontraram

O estudo foi encerrado precocemente devido à irritação local associada à CHG e o desenho do estudo foi transferido para um estudo piloto. O tratamento com CHG mostrou eficácia comparável à FLZ na limpeza de infecções por C. albicans e na prevenção de recorrências, embora o tamanho da amostra tenha sido limitado. Todos os 11 participantes do grupo FLZ desobstruíram a infecção após uma semana de tratamento, em comparação com 9 11 no grupo CHG. Nenhuma alteração no microbioma vaginal foi observada no grupo CGH ou FLZ. A FLZ promoveu uma mudança em direção à dominância de Lactobacillus crispatus, ao contrário da CHG. Notadamente, 16% dos isolados de C. albicans apresentaram menor suscetibilidade ou resistência à FLZ.

Por que isso importa

Devido ao número limitado de participantes, não podemos determinar conclusivamente se a CHG é não inferior à FLZ em termos de eficácia para eliminar infecções agudas por C. albicans ou prevenir recorrências. Embora a atual formulação de CHG cause irritação local e não seja adequada para uso clínico, suas propriedades antifúngicas e inibidoras de biofilme permanecem promissoras. O desenvolvimento de formulações de CHG menos irritantes pode oferecer uma alternativa valiosa para o tratamento de CVVV, particularmente no contexto do aumento da resistência à FLZ.

Tradução automática do resumo original, publicado em PloS one sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.

O estudo original

Vaginal chlorhexidine gluconate versus fluconazole for recurrent vulvovaginal candidiasis: A randomized noninferiority trial

Cathrin Alvendal, Tyra Hasselrot, Margaux Balduck, Gabriella Edfeldt, Ina Schuppe-Koistinen, Annelie Brauner, Daniel Altman, Kristina Broliden, Nina Bohm-Starke

Descritores MeSH

  • Candidiasis, Vulvovaginal
  • Chlorhexidine
  • Antifungal Agents
  • Fluconazole
  • Humans
  • Recurrence
  • Vagina
  • Treatment Outcome
  • Biofilms
  • Young Adult

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