Estudo de Fase 1/2 de Segurança e Imunogenicidade de Vacinas contra a gripe pandêmica em Adultos Saudáveis
InfectologiaO que aconteceu
Gripe Os vírus representam uma ameaça pandêmica persistente. Relatamos resultados de segurança, reatogenicidade e imunogenicidade de vacina contra a pandemia de influenza mRNA-1018 em um estudo de fase 1/2 em adultos saudáveis. Na parte A, os participantes foram randomizados para receber 1 de 4 candidatos a mRNA-1018 em 1 de 3 doses em 2 grupos de influenza A: (1) H5N8/H5 somente ou (2) H7N9/H7 apenas. Os participantes da parte B foram randomizados para receber apenas H5-CG. Os objetivos primários foram avaliar a segurança e a reatogenicidade. Os objetivos secundários incluíram avaliação da imunogenicidade humoral até o dia 205 por inibição da hemaglutinação (AIH), inibição da neuraminidase e ensaios de microneutralização.
O que encontraram
As partes A e B foram compostas por 1195 e 304 participantes, respectivamente. Globalmente, as reações adversas locais solicitadas (ARs) no período de 7 dias após a vacinação ocorreram em 76,8% dos participantes entre os candidatos à vacina e os níveis de dose, mais frequentemente dor no local da injeção. RAs sistêmicas solicitadas foram relatadas em 62,8% dos participantes, com maior frequência fadiga e cefaleia. As respostas imunitárias pós-vacinação, avaliadas absolutamente, pelos títulos de IRAS e dinamicamente, pelas taxas de soroconversão, tenderam a aumentar com a dose vacinal. Candidatos baseados em H5 induziram IRAS específicas mais fortes.
Por que isso importa
Os candidatos à vacinação foram suficientemente bem tolerados e imunogénicos. É necessário desenvolver mais vacinas contra a pandemia de gripe mRNA. Registo de Ensaios Clínicos. NCT05972174.
Tradução automática do resumo original, publicado em Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
A Phase 1/2 Dose-Ranging Safety and Immunogenicity Study of mRNA-Based Candidate Pandemic Influenza Vaccines in Healthy Adults
Catherine A Cosgrove, Andrei Avanesov, Dondi Rust, Seun Osibajo, Kingston Kang, Brett Leav, ODYSSEY Study Group
Descritores MeSH
- Influenza, Human
- Influenza Vaccines
- Immunogenicity, Vaccine
- Antibodies, Viral
- Female
- Hemagglutination Inhibition Tests
- Humans
- Male
- Middle Aged
- Influenza A virus