Estudo BLIS: um ensaio de viabilidade randomizado, controlado, que avaliou a conformidade, aceitabilidade e colonização com diferentes regimes posológicos do suplemento probiótico Streptococcus salivarius K12 (Bactoblis) em adultos em Inglaterra
InfectologiaO que aconteceu
Streptococcus salivarius K12 (SsK12) é uma bactéria usada como probiótico com algumas evidências para prevenir dor aguda de garganta/tonsilite, mas a estratégia de dosagem ideal não é clara. Este estudo teve como objetivo avaliar dois regimes posológicos de SsK12 para estabelecer (a) a prevalência e duração da colonização com SsK12 e (b) a aceitabilidade e viabilidade desses regimes. Um ensaio de viabilidade randomizado e não cego. Cuidados primários no sul de Inglaterra. Adultos com ≥2 episódios de dor de garganta nos 3 anos anteriores ao recrutamento. Os participantes foram randomizados para tomar lozenges SsK12 uma vez por semana ou diariamente durante 14 dias. NCT04297878.
O que encontraram
O desfecho primário foi a prevalência e duração da colonização com SsK12. Isso foi determinado pela PCR em tempo real realizada em swabs de boca inteira auto tomada fornecidos pelos participantes no início do estudo e nos dias 2, 7, 14, 21 e 35. Os desfechos secundários foram a adesão e aceitabilidade dos dois regimes posológicos do SsK12, com base nos dados do questionário. Foram recrutados 53 participantes (26 randomizados para administração semanal e 27 para administração diária) entre 26 de Abril e 5 de Dezembro de 2023. Todos os swabs foram devolvidos em 65,4% (17/26) e 70,4% (19/27) dos grupos semanal e diário, respectivamente. Foram excluídos os esfregaços em todos os momentos dos participantes com PCR positivos observados no início do estudo (dois e quatro do grupo semanal e diário, respectivamente). Assim, os swabs de 23 participantes no grupo semanal e 22 no grupo diário não tinham evidência de colonização basal e foram incluídos na análise microbiológica. A colonização por SsK12 foi encontrada em 59,1% (13/22, IC 95% 38,6% a 79,6%) das amostras em ambos os grupos no dia 2; em 13,6% (3/22, IC 95% 0,0% a 28,0%) e 85,7% (18/21, IC 95% 70,8% a 100,0%) dos grupos semanal e diário, respectivamente, no dia 7; em 19,1% (4/21, IC 95% 2,3% a 35,8%) e em 59,1% (13/22, IC 95% 38,6% a 79,6%), respectivamente, no dia 14; e em apenas um participante (grupo semanal) nos dias 21 e 35. O regime posológico foi notificado como de fácil seguimento por 85,0% (17/20, IC 95% 69,4% a 100,0%) dos grupos posológicos semanais e 96,2% (25/26, IC 95% 88,8% a 100,0%) dos grupos posológicos diários.
Por que isso importa
A colonização por SsK12 foi mais prevalente com a administração diária; no entanto, a colonização não foi mantida quando a dose parou. Ambos os regimes posológicos foram aceitáveis para os participantes. Esses achados apoiam o uso da dosagem diária em um ensaio futuro para avaliar a eficácia da SsK12 na prevenção da recorrência de dor de garganta/tonsilite.
Tradução automática do resumo original, publicado em BMJ open sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
BLIS study: a feasibility randomised controlled trial assessing compliance, acceptability and colonisation with different dosing regimens of the probiotic supplement Streptococcus salivarius K12 (Bactoblis) in adults in England
Christopher R Wilcox, David W Cleary, Maclyn Augustine, Rebecca Anderson, Nick Francis, Mark Lown, Michael Moore, Paul Little, Stuart C Clarke, Merlin Willcox
Descritores MeSH
- Streptococcus salivarius
- Patient Compliance
- Pharyngitis
- Probiotics
- Female
- Humans
- Male
- Middle Aged
- Streptococcal Infections
- Adult