Estimulação Magnética Transcraniana para Pacientes com Distúrbio Obsessivo-Compulsivo Resista à Terapia de Exposição (TETRO): Protocolo de Estudo para um Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado
PsiquiatriaO que aconteceu
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um transtorno mental incapacitante, caracterizado por obsessões, compulsões e morbidade substancial. Aproximadamente 50% dos adultos com TOC não conseguem obter resultados satisfatórios de tratamentos de primeira linha, como terapia de exposição com prevenção de resposta (ERP), com ou sem medicação. Isso leva ao comprometimento social, educacional e ocupacional crônico. Enquanto procedimentos invasivos, como a estimulação cerebral profunda, estão disponíveis para casos graves e refratários ao tratamento, permanece a necessidade de alternativas menos invasivas. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (RTMS), uma intervenção não invasiva, mostra-se promissora na redução dos sintomas do TOC. Ao contrário da depressão, o rTMS ainda não é reembolsado pelo TOC no sistema de saúde holandês. Este estudo examina a eficácia e custo-efetividade da baixa frequência (1Hz) rTMS visando a área motora pré-suplementar (pré-SMA) em comparação com o sham rTMS como um tratamento adjuvante ao ERP em adultos com TOC com resposta inadequada ao tratamento de primeira linha. Um total de 250 adultos com TOC serão incluídos neste ensaio multicêntrico randomizado controlado. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao ERP combinado com o rTMS ativo ou sham 1Hz rTMS sobre o pré-SMA. O tratamento é administrado 4 vezes por semana durante, pelo menos, 5 semanas (20 sessões rTMS-ERP), com extensão opcional de 1 a 2 semanas, até 28 sessões rTMS-ERP. As avaliações clínicas ocorrem no início do tratamento, semanalmente durante o tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses de seguimento. Os participantes são submetidos a exames pré e pós-tratamento (funcionais) (RM), incluindo uma tarefa de provocação de sintomas. A amostragem de sangue ocorre pré e pós-tratamento e após 3 meses de seguimento. O desfecho primário é a gravidade do TOC no pós-tratamento, medida pela Yale-Brown Obsessivo-Compulsivo (Y-BOCS). Os resultados secundários incluem melhoria funcional, qualidade de vida e custos sociais. Os perfis de sintomas pré-tratamento, genótipo e topologia da rede cerebral serão analisados como preditores de risco de resposta e recidiva. Os marcadores de neuroplasticidade baseados em sangue e ressonância magnética (RM) irão ajudar a explorar mecanismos diferenciais entre o ERP isolado e o rTMS-ERP combinado. Esperamos que o protocolo verum rTMS seja custo-efetivo em relação ao sham-rTMS.
O que encontraram
O recrutamento começou em abril de 2022, e a partir de fevereiro de 2026, 201 participantes foram inscritos. Prevê-se que as avaliações pós-tratamento sejam concluídas em dezembro de 2026, com avaliações finais de seguimento de um ano antecipadas até ao final de 2027.
Por que isso importa
Até onde sabemos, este estudo é o primeiro estudo controlado randomizado adequadamente alimentado examinando eficácia, custo-efetividade e mecanismo de ação da rTMS para TOC como terapia adjuvante ao ERP. Em caso de eficácia e/ou custo-efetividade, abrirá o caminho para a rTMS como cuidado de saúde segurado para adultos com TOC nos Países Baixos, e possivelmente em outros países europeus. Além disso, este estudo fornecerá informações sobre os mecanismos de resposta ao tratamento com ERP intensivo, com e sem rTMS adjuvantes, bem como efeitos colaterais potenciais, variabilidade individual e desfechos a longo prazo em adultos com TOC.
Tradução automática do resumo original, publicado em JMIR research protocols sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Transcranial Magnetic Stimulation for Patients with Exposure Therapy Resistant Obsessive-Compulsive Disorder (TETRO): Study Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Trial
Tjardo S Postma, Ysbrand D van der Werf, Martijn Arns, Neeltje M Batelaan, Manou van den Berg, Judith E Bosmans, Merijn Eikelenboom, Gert-Jan Hendriks, Adriaan W Hoogendoorn, Mirjam Kampman et al.
Descritores MeSH
- Obsessive-Compulsive Disorder
- Implosive Therapy
- Transcranial Magnetic Stimulation
- Humans
- Adult
- Middle Aged
- Netherlands
- Treatment Outcome
- Male
- Cost-Benefit Analysis