Ensaios clínicos em andaimes bioimpressos 3D para úlceras vasculares, diabéticas e por pressão nas extremidades inferiores: revisão sistemática

Revisão sistemáticaNível 1 · Evidência consolidadaFrontiers in bioengineering and biotechnology24 set 20260 citações

O que aconteceu

A bioimpressão tridimensional (3D) permite a fabricação de andaimes baseados em bioink que imitam a arquitetura tecidual nativa. Esta revisão sistemática tem como objetivo avaliar o perfil de segurança e os tempos de cicatrização de andaimes bioimpressos em 3D clinicamente testados em úlceras humanas de membros inferiores. Uma revisão sistemática foi realizada de acordo com as diretrizes PRISMA. PubMed, Embase, Scopus e Web of Science foram pesquisados de janeiro de 2000 a junho de 2025. Os critérios de inclusão abrangeram apenas estudos clínicos; foram excluídos os relatórios animais, in vitro e não clínicos. O risco de viés foi avaliado utilizando a ferramenta Cochrane risk-of-bias revisada para ensaios randomizados (RoB 2) para ensaios randomizados controlados e o Índice Metodológico para Estudos Não Randomizados (MINORS) para estudos não randomizados. Os resultados foram sintetizados narrativamente devido à heterogeneidade clínica e metodológica entre os estudos.

O que encontraram

Dos 476 prontuários rastreados, oito estudos atenderam aos critérios de inclusão: dois ensaios clínicos randomizados e seis estudos de braço único. O tamanho combinado da amostra em todos os estudos foi de 139 pacientes. Ambos os ECRs relataram redução estatisticamente significativa no tempo para completar a epitelização versus curativos padrão. Nos estudos de braço único, > 80% das úlceras atingiram epitelização completa em 12 semanas. Não foram notificados efeitos adversos graves relacionados com o tratamento. As avaliações de risco de cidadania identificaram limitações metodológicas entre os estudos (aleatorização variável e cegamento, tamanho reduzido da amostra e seguimento limitado).

Por que isso importa

As evidências clínicas atuais indicam que scaffolds bioimpressos em 3D, particularmente autólogos Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (AMHAT) e construções de gelatina poliláctica-ácido, representam uma abordagem promissora e aparentemente segura para acelerar a cicatrização de úlceras e melhorar os resultados cosméticos. No entanto, o número de pacientes incluídos em cada estudo foi pequeno, com seguimento relativamente curto. Estudos randomizados maiores e de alta qualidade com maior seguimento são necessários para confirmar a eficácia e a segurança a longo prazo.

Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in bioengineering and biotechnology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.